Vaccin AstraZeneca: ce que nous savons et ce que nous ne savons pas – FRANCE 24

Paris (AFP)

Une recommandation de l’Agence européenne des médicaments (EMA) mercredi selon laquelle un type dangereux de caillot sanguin devrait être répertorié comme un “effet secondaire très rare” du vaccin AstraZeneca s’est arrêté juste avant de dire qu’il existe un lien de causalité entre le vaccin et la maladie mortelle.

Des questions ont persisté pendant des semaines sur la question de savoir si les caillots sanguins très inhabituels parmi les personnes recevant le vaccin AstraZeneca contre Covid-19 étaient plus fréquents que dans la population générale, et quelles en étaient les causes s’ils l’étaient.

Voici ce que nous savons:

– Qu’est-ce qui a été observé?

Au 4 avril, les autorités sanitaires nationales ont signalé 222 cas de thrombose rare affectant le cerveau ou l’abdomen parmi quelque 34 millions de personnes en Europe qui ont reçu le vaccin AstraZeneca, selon l’EMA.

Au 22 mars, date à laquelle 86 cas de ce type avaient été enregistrés, 18 avaient entraîné la mort.

“Cette thrombose des grosses veines est localisée de manière inhabituelle dans le cerveau, et encore plus rarement dans le tube digestif”, a noté l’Agence française du médicament (ANSM).

Elle est également associée à une affection caractérisée par des taux anormalement bas de plaquettes, qui sont de petits fragments de cellules dans notre sang qui forment des caillots pour arrêter ou prévenir les saignements.

À la mi-mars, le régulateur allemand des médicaments, le Paul Ehrlich Institute (PEI), a signalé ce qu’ils ont décrit comme un nombre anormalement élevé de cas impliquant ces rares caillots sanguins cérébraux, principalement chez les femmes plus jeunes et d’âge moyen.

Également observée dans les cas extrêmes de septicémie, cette affection implique “à la fois une thrombose et une hémorragie”, a déclaré à l’AFP Odile Launay, membre du corps scientifique qui conseille le gouvernement français sur les vaccins Covid-19.

– Lien avec le vaccin?

L’EMA a hésité à tracer une ligne droite de cause à effet entre le vaccin et les rares caillots sanguins.

La semaine dernière, l’agence a déclaré que le lien “n’a pas été prouvé mais est possible”, et a titré la conclusion de mercredi de la même manière.

D’autres spécialistes sont plus catégoriques.

“Nous devons arrêter de spéculer sur l’existence d’un lien ou non – tous les cas ont montré ces symptômes trois à 10 jours après l’inoculation du vaccin AstraZeneca”, Pal Andre Holme, qui dirige une équipe de l’hôpital national d’Oslo travaillant sur ces cas. , a déclaré à la télévision norvégienne.

“Nous n’avons trouvé aucun autre facteur déclenchant.”

L’agence nationale norvégienne des médicaments a soutenu cette évaluation, l’un de ses dirigeants, Steinar Madsen, déclarant “qu’il y a probablement un lien avec le vaccin”.

– Quelle est l’ampleur du risque?

Sur la base des données les plus récentes, une personne recevant le vaccin AstraZeneca a 1 chance sur 153 000 de thrombose du sinus veineux cérébral (CVST), de caillot sanguin dans le cerveau ou de son équivalent pour le tube digestif.

Le risque de décès, basé sur les données au 22 mars, est de un sur 1,4 million.

Pour mettre cela dans une perspective différente: les chances d’être frappé par la foudre au cours d’une vie moyenne – environ 1 sur 15000, selon le US National Weather Service – sont plus de 90 fois plus élevées que de mourir d’un caillot sanguin cérébral après avoir reçu un jab AstraZeneca.

En Allemagne, il y a eu 31 cas suspects de CVST – 19 accompagnés d’une baisse des plaquettes sanguines – avec neuf décès, selon l’Institut Paul-Ehrlich.

Ces cas étaient répartis sur 2,8 millions de doses de vaccin AstraZeneca injectées, soit un peu plus d’un cas pour 100 000 doses.

Les chiffres comparables pour la France sont 12 cas et 4 décès sur 1,9 million de doses, et pour la Norvège, 5 cas et 3 décès sur 120 000 doses.

La Grande-Bretagne – où AstraZeneca a été administré plus que dans tout autre pays – a enregistré 30 cas samedi, dont sept décès, pour un total de 18,1 millions de doses.

Comme c’est le cas pour tous les médicaments, les risques doivent toujours être mis en balance avec les avantages.

«Nous préférerions tous avoir des médicaments sûrs à 100%, mais ils n’existent pas», a déclaré la semaine dernière Adam Finn, professeur de pédiatrie à l’Université de Bristol, au Science Media Center de Londres, commentant le renouvellement des interdictions de la Vaccin AstraZeneca en Allemagne et ailleurs.

“Actuellement, le plus grand risque pour nos vies et nos moyens de subsistance dans le monde est Covid-19”, a ajouté Finn. “Nous devons rester concentrés sur la nécessité d’éviter qu’elle ne prenne des millions de vies humaines supplémentaires avant qu’elle ne soit maîtrisée et le seul moyen efficace d’y parvenir est la vaccination.”

L’EMA a toujours fait écho à ce point de vue.

“La combinaison rapportée de caillots sanguins et de plaquettes sanguines basses est très rare, et les avantages globaux du vaccin dans la prévention du COVID-19 l’emportent sur les risques d’effets secondaires”, a déclaré l’agence mercredi.

– Facteurs de risque?

La plupart des cas de thrombose cérébrale sont survenus chez des personnes de moins de 65 ans, mais il est impossible de tirer des conclusions sur l’âge car le vaccin a été administré à ce jour principalement chez des personnes plus jeunes.

Lors de son déploiement initial, AstraZeneca n’a pas été administré aux personnes âgées en raison d’un manque de données lors des essais cliniques.

Le fait que la plupart des cas concernent des femmes pourrait refléter le fait que le secteur de la santé – principalement des femmes – a reçu la priorité pour la vaccination.

“Sur la base des preuves actuellement disponibles, des facteurs de risque spécifiques” – tels que l’âge, le sexe ou des conditions préexistantes – “n’ont pas été confirmés”, a déclaré mercredi l’EMA.

Une demi-douzaine de pays ont temporairement suspendu le vaccin AstraZeneca à la mi-mars, et encore plus ont suspendu à nouveau le vaccin.

L’Allemagne a décidé à la fin du mois de mars d’interdire son utilisation à toute personne de moins de 60 ans, tandis qu’au Canada – comme en France – le seuil d’âge est de 55 ans. En Suède, l’âge limite est de 65 ans.

«Nous n’avons pas un seul vaccin, nous en avons plusieurs», a écrit Sandra Ciesek, professeur de virologie médicale à l’Université Goethe de Francfort, dans le magazine Science. “Donc, restreindre le vaccin AstraZeneca aux personnes âgées a du sens pour moi.”

La Norvège et la Suède ont pris la décision la plus radicale de suspendre complètement le vaccin AstraZeneca.

– Explications possibles?

Pour le moment, il n’y a que des hypothèses.

Celui que privilégient l’EMA et de nombreux chercheurs indépendants est une forme de réaction immunitaire.

“Une explication plausible de la combinaison de caillots sanguins et de plaquettes sanguines basses est une réponse immunitaire, conduisant à une condition similaire à celle observée parfois chez les patients traités par héparine”, a déclaré mercredi l’EMA,

Dans de très rares cas, l’héparine, un médicament anticoagulant, est connue pour induire une réaction sévère appelée thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH).

Dans une étude récente qui n’a pas encore fait l’objet d’un examen par les pairs, des chercheurs allemands et autrichiens sont arrivés à la même conclusion, proposant un nom pour ce qu’ils ont décrit comme un nouveau syndrome: «thrombocytopénie immunitaire prothrombotique induite par le vaccin (VIPIT)».

Une association de scientifiques et de médecins français appelée «Du côté de la science» a suggéré qu’une telle réponse immunitaire pourrait provenir de l’insertion accidentelle de l’aiguille dans une veine de la partie supérieure du bras, plutôt que dans un muscle.