Spoutnik V: Le vaccin corona de Russie tient-il ses promesses? – BR24

Après des discussions sur Astrazeneca, il y a à nouveau un vaccin avec Spoutnik V qui pourrait diviser. Il a été approuvé en Russie avant des études majeures. Le Premier ministre bavarois Söder fait maintenant pression pour une approbation rapide du vaccin en Europe et en Allemagne.

Si le vaccin est approuvé en Europe, l’État libre veut acheter 2,5 millions de doses de vaccin. Le Premier ministre Markus Söder l’a annoncé. En conséquence, le ministre fédéral de la Santé, Jens Spahn (CDU), a également promis des discussions bilatérales avec la Russie sur d’éventuelles livraisons de Spoutnik V en cas d’approbation par l’UE.

Questions et réponses sur le vaccin que l’Agence européenne des médicaments (EMA) examine actuellement.

Quelles sont les préoccupations politiques?

À la mi-août 2020, la Russie a publié Spoutnik V, le premier vaccin corona au monde largement utilisé dans la population. «La vaccination est toujours une question de politique, elle ne concerne jamais que des problèmes médicaux», déclare l’historien Malte Thießen, qui s’intéresse à l’histoire de la vaccination depuis la première vaccination antivariolique. Il parle de réserves dans la partie occidentale de l’UE. L’empoisonnement du critique du Kremlin Alexej Navalny peut également être une raison pour certains citoyens de ne pas vouloir qu’un produit de Russie soit injecté. Choisir le nom de Spoutnik pour un vaccin est déjà une «propagande de premier ordre», selon Thießen. Spoutnik 1 était le nom du premier satellite au monde lancé, avec lequel l’Union soviétique a choqué le monde occidental en 1957.

Quels doutes les scientifiques ont-ils?

La Russie a reçu des critiques internationales pour sa première place dans la diffusion du vaccin. Les scientifiques se sont principalement plaints du manque de données concluantes. La raison en est que l’approbation a eu lieu avant que les résultats des études dites de phase III ne soient disponibles. Cela contredit la procédure habituelle. Car dans le test avec plusieurs milliers de sujets de test, des effets secondaires rares ont pu être détectés, selon l’Institut Paul Ehrlich.

Les chercheurs ont publié les premiers détails sur Spoutnik V début septembre 2020 dans la revue “The Lancet”. En conséquence, le vaccin stimule une réponse immunitaire. Des anticorps contre le virus ont été détectés chez un total de 76 participants à la phase d’essai I / II. Cela a été suivi par des critiques de l’approche de la Russie, mais aussi par un soupir de soulagement: le résultat désormais disponible est clair. Le principe scientifique de la vaccination avait été démontré, a déclaré la chercheuse Polly Roy de la London School of Hygiene & Tropical Medicine au journal “The Lancet”.

Comment fonctionne le vaccin Spoutnik V?

Le vaccin mis au point par le Centre de recherche d’État Gamaleja pour l’épidémiologie et la microbiologie à Moscou est un vaccin dit vecteur et donc similaire au vaccin Astrazeneca. Les deux utilisent des virus affaiblis et inoffensifs pour canaliser les informations dans le corps. L’objectif est d’amener le système immunitaire à déclencher des réactions de défense contre le Sars-CoV-2. Au contact du coronavirus, le corps est préparé et peut mieux contenir l’infection.

Le vaccin russe est administré en deux doses à 21 jours d’intervalle. Les effets secondaires comprennent des douleurs au site d’injection, des maux de tête et des courbatures, de la fatigue et parfois des symptômes pseudo-grippaux. Des cas de fièvre et de frissons ont également été signalés.

Quelle est la qualité de Spoutnik V?

Dans une «analyse intermédiaire» de l’importante phase de test III avec environ 20 000 volontaires, les chercheurs russes sont parvenus à une efficacité de 91,6%. Les résultats ont également été publiés en février 2021 dans la revue médicale “The Lancet”. Ils coïncident avec les déclarations précédentes.

Une efficacité de 91,6 pour cent signifie que 91,6 pour cent de moins de maladies sont survenues dans le groupe vacciné que dans le groupe témoin. Cela signifie que Sputnik V a à peu près la même efficacité que les vaccins de Moderna et Biontech / Pfizer et significativement plus élevée que l’agent d’Astrazeneca. Selon les autorités moscovites, Spoutnik V travaille également avec la variante la plus contagieuse B.1.1.7. La protection vaccinale a été établie 21 jours après la deuxième vaccination.

Dans le cadre de sa revue, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a envoyé des experts en Russie début avril pour examiner les résultats des études cliniques et les conditions de production sur place. En Russie même, Spoutnik V est un vendeur lent, il y a un grand scepticisme quant aux vaccinations. Jusqu’à présent, moins de 5% de la population a été vaccinée.

Quelle quantité vend la Russie et à qui?

56 pays à travers le monde ont approuvé Spoutnik V à ce jour, selon le fonds public d’investissement direct RDIF (au 8 avril). Le RDIF participe au financement de Spoutnik V et s’occupe de la commercialisation du vaccin.

Dans l’UE, la préparation est déjà utilisée en Hongrie et en Slovaquie, même sans approbation, la République tchèque et l’Autriche ont manifesté leur intérêt – à l’inquiétude de l’EMA: Christa Wirthumer-Hoche de l’Agence européenne des médicaments a averti les États de l’UE que même avant l’examen de l’EMA sur l’utilisation du vaccin russe. Des données cruciales sur les personnes vaccinées ne sont pas disponibles. Entre-temps, on a appris que le lot de vaccin russe Spoutnik-V expédié en Slovaquie était différent de ceux testés par l’Agence européenne des médicaments (EMA) et la revue médicale “The Lancet”. L’Agence slovaque des médicaments SUKL a souligné qu’elle ne pouvait pas évaluer les bénéfices et les risques des 200 000 doses de vaccin délivrées. En raison d’un manque d’informations de la part du fabricant, le vaccin n’est pas utilisé pour le moment.

Selon le RDIF, 50 millions de personnes dans l’UE pourraient être approvisionnées en Spoutnik V d’ici le milieu de l’année. Le vaccin russe pour l’UE doit également être produit ici. Selon des informations non confirmées du RDIF, des accords de production ont déjà été conclus avec des entreprises en Allemagne et dans d’autres pays européens comme la France, l’Italie et l’Espagne. Le Premier ministre bavarois Söder a annoncé début avril que la société pharmaceutique R-Pharm Germany d’Illertissen, en Souabe, envisageait de fabriquer le vaccin Spoutnik. L’usine de production doit être agrandie dans le quartier de Neu-Ulm dans les prochains mois. Puisqu’il y a encore des approbations en attente de la part des autorités du district, il y a actuellement un gel de la construction.

Sputnik V accélérera-t-il la vaccination dans l’UE?

Malgré tous les efforts déployés pour implanter Spoutnik V dans l’UE, il se pourrait que le vaccin russe ne joue finalement qu’un rôle secondaire pour un taux de vaccination plus rapide dans l’UE. Car tant que les capacités de fabrication de Spoutnik V en Europe ne seront pas élargies de manière significative, d’autres vaccins seront disponibles à grande échelle. Par exemple, l’usine BioNTech de Marburg, Hesse, qui est entrée en service en février, promet de produire 250 millions de canettes d’ici la fin du premier semestre.

En outre, la société américaine Johnson & Johnson livrera également son vaccin déjà approuvé en Europe à partir de la mi-avril. Il est donc peu probable que Spoutnik V ait un impact majeur sur la campagne de vaccination dans l’UE. Cependant, plusieurs sites de production dans l’UE permettraient à la Russie de fournir plus facilement Spoutnik V à plus de pays dans le monde.

(Avec du matériel de dpa)