Pourquoi les limites d’âge pour AstraZeneca varient d’un pays à l’autre – Il Post – Il Post

Jeudi, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a réitéré qu’à ce jour “il n’y a aucune preuve” suggérant d’exclure certaines tranches d’âge (plus de 18 ans) de l’administration du vaccin contre le coronavirus AstraZeneca. Malgré les assurances de l’Agence, plusieurs pays ont annoncé ou confirmé ces derniers jours des limites d’âge pour l’utilisation du vaccin, avec des décisions mal coordonnées et apparemment en contraste avec d’autres prises ces derniers mois.

Au départ, en fait, en Italie, le vaccin AstraZeneca n’était recommandé que jusqu’à l’âge de 55 ans, puis jusqu’à l’âge de 65 ans et aussi pour les personnes âgées. La raison était liée au manque de données suffisantes pour garantir son efficacité, et les raisons n’étaient pas la sécurité. Aujourd’hui, cependant, il existe une situation apparemment opposée dans laquelle, dans certains pays européens, l’administration est suspendue. sous certains seuils d’âge, et cette fois dans l’attente d’études complémentaires sur les risques potentiels pour la sécurité. En bref, les événements de ces dernières semaines pourraient contribuer à aggraver la confusion au sujet de l’un des vaccins sur lesquels l’Union européenne s’est davantage concentrée pour ralentir la pandémie et réduire les effets de l’urgence sanitaire.

L’EMA continue d’enquêter sur les cas extrêmement rares de thrombose cérébrale chez certains individus vaccinés, qui ces dernières semaines avaient conduit la plupart des pays européens à suspendre l’utilisation du vaccin. À la suite d’une première série de vérifications, l’Agence avait déclaré le vaccin d’AstraZeneca sûr, indiquant que les avantages de son utilisation l’emportaient de loin sur les risques, qui n’ont pas encore été étudiés.

La mise à jour de l’EMA est intervenue quelques jours après la décision du gouvernement allemand de revoir les règles d’administration du vaccin AstraZeneca. Da mercoledì 31 marzo in Germania possono infatti ricevere il vaccino solo le persone con più di 60 anni, mentre gli individui con meno di 60 anni potranno sottoporsi alla somministrazione solo assumendosene il rischio, e dopo una valutazione delle loro condizioni di salute da parte di un docteur.

La décision du gouvernement allemand découle d’une analyse des quelque 2,7 millions de vaccins AstraZeneca administrés à ce jour en Allemagne, principalement chez des personnes de moins de 60 ans. Parmi ceux-ci, 31 cas de thrombose ont été détectés, presque tous de type cérébral, plutôt rares et qui surviennent normalement avec une incidence plus faible dans la population.

Selon les évaluations du Paul-Ehrlich-Institut, l’agence gouvernementale qui s’occupe de la sécurité des médicaments, le problème a principalement touché les personnes de moins de 60 ans, alors que les risques sont plutôt faibles pour les personnes âgées. Pour cette raison, le gouvernement allemand a choisi par précaution de réduire l’utilisation du vaccin AstraZeneca chez les moins de 60 ans, qui pourront encore recevoir le vaccin en subissant quelques contrôles supplémentaires.

Au Royaume-Uni, où le vaccin d’AstraZeneca a été utilisé pour 18 millions d’administrations, 22 cas de thrombose cérébrale et 8 autres d’un autre type de problème circulatoire ont été détectés. Comme pour les cas rapportés dans d’autres pays, un lien temporel avec la vaccination est connu, mais un lien de causalité clair entre l’utilisation du vaccin et la thrombose n’est pas encore apparu. Pour cette raison, les autorités sanitaires britanniques estiment que les bénéfices l’emportent sur les risques et n’ont pas prévu de restrictions d’âge pour l’utilisation du vaccin.

Plusieurs autres pays n’ont pas imposé de limites d’âge, arrivant aux mêmes conclusions que l’EMA et d’autres régulateurs. En Italie, le vaccin AstraZeneca peut être utilisé dans toutes les tranches d’âge sans exception particulière. Même en Espagne, en Australie et au Chili (l’un des pays d’Amérique du Sud où la vaccination s’est déroulée le plus rapidement), il n’y a pas de limite d’âge et les avantages offerts par le vaccin sont considérés comme dépassant de loin les risques.

Ces dernières semaines, d’autres pays ont plutôt choisi de suivre une voie similaire à celle de l’Allemagne, limitant l’utilisation du vaccin AstraZeneca à certaines tranches d’âge. En Suède, il peut être donné à toute personne de plus de 65 ans, tandis qu’en France et au Canada, la limite est de 55 ans et plus. D’autres pays ont choisi des approches similaires, limitant totalement l’accès au vaccin à certaines tranches d’âge ou imposant plus de contrôles avant l’administration.

Les nouvelles limitations pourraient ajouter une certaine confusion autour de l’historique des vaccins déjà assez troublé d’AstraZeneca. Certaines erreurs et sous-estimations dans les tests cliniques de l’année dernière avaient conduit à des résultats difficiles à interpréter sur le vaccin et à une certaine prudence dans son utilisation, cependant liée à son efficacité dans certaines tranches d’âge et non à l’innocuité, sur laquelle des données plus solides avaient été fournies. obtenu.

En attendant des données plus claires sur l’efficacité chez les personnes âgées, plusieurs pays avaient en effet initialement décidé d’administrer AstraZeneca uniquement aux plus jeunes, ce qui peut être contre-intuitif aujourd’hui. En Italie, par exemple, l’Agence italienne des médicaments (AIFA) a recommandé l’utilisation du vaccin jusqu’à l’âge de 55 ans, puis a encouragé son utilisation jusqu’à l’âge de 65 ans. Début mars, sur la base de nouvelles preuve d’efficacité, la limite avait été supprimée et, par conséquent, le vaccin AstraZeneca était également devenu disponible pour les personnes de plus de 65 ans.