Le coût personnel de travailler 24 heures sur 24 au début d’une pandémie mondiale – Industrie des dispositifs médicaux et des diagnostics

Au cours de La carrière de 36 ans de Paul Contestable dans le développement de tests de maladies infectieuses, il a toujours su que son organisation avait la capacité de réagir rapidement en cas de pandémie, bien qu’il n’ait jamais voulu mettre cette théorie à l’épreuve.

Il y a eu quelques appels rapprochés comme le virus du Nil occidental en 1999 et le virus Zika en 2016 – mais ces épidémies sont pâles par rapport au COVID-19.

Contestable, le principal scientifique du développement de tests de maladies infectieuses chez Ortho Clinical Diagnostics, s’est ouvert à MD + DI récemment sur ce que c’était dans les coulisses alors que son équipe travaillait sans relâche pour développer un test d’anticorps COVID-19 en quelques semaines comme le Le virus SRAS-CoV-2 est rapidement devenu un cauchemar mondial.

“Notre leadership nous donne très rapidement ce dont nous avions besoin pour démarrer et faire notre part”, Contestable dit.

Au départ, la lutte contre la maladie causée par le virus était entièrement moléculaire et axée sur les diagnostics de réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel en raison de la sensibilité des diagnostics par PCR, de sorte que l’équipe de Contestable n’était pas sûre si Ortho aurait un rôle à jouer dans le se battre ou pas, dit-il. Cependant, alors qu’ils commençaient à parler aux principaux leaders d’opinion, il est vite devenu évident qu’Ortho avait en effet un rôle assez important à jouer car les tests moléculaires ne seraient pas en mesure de répondre à la demande étant donné la courte fenêtre pendant laquelle les diagnostics par PCR peuvent mieux détecter le virus. C’est à ce moment que le besoin de détection des anticorps est devenu une partie de la conversation COVID-19.

«Début mars, notre direction nous a donné les outils dont nous avions besoin pour démarrer et dès la première semaine d’avril, nous avons effectué notre premier test», a déclaré Contestable.

Comme MD + DI signalé à l’époque, la société basée à Raritan, dans le New Jersey, a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la FDA pour le pack de réactifs et les calibrateurs Vitros Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2. Ortho faisait partie de Johnson & Johnson, mais J&J a vendu l’entreprise en 2014 au groupe Carlyle.

Dans des circonstances normales, Contestable a déclaré qu’il faudrait au moins trois ans pour développer un nouveau test à partir de zéro comme celui-ci et le mettre sur le marché via la FDA. L’agence l’utilisation de la voie d’autorisation d’utilisation d’urgence a certainement contribué à accélérer le processus, a-t-il reconnu.

«Et puis nous avons commencé à fabriquer ici en R&D pour gagner tout le temps de transfert vers notre usine de fabrication à grande échelle», Contestable dit. “Donc, pas mal de personnes et de fonctions est entré en jeu pour pouvoir faire quelque chose en quelques semaines au lieu d’années, ce n’était pas seulement nous ici en R&D, c’était vraiment un effort d’équipe complet. “

Savoir quand prendre des risques

Contestable a également crédité le leadership d’Ortho pour avoir fourni les ressources nécessaires et être disposé à prendre des risques afin de mener à bien le développement en aussi peu de temps que possible.

«Il faut prendre beaucoup de risques. C’est un risque calculé, mais vous savez quand même que vous prenez des risques … par exemple, nous avons dû acheter des millions de dollars de matières premières sans même savoir pour sûr qu’ils allaient travailler. Et avoir des données très limitées sur lesquelles baser des décisions importantes est très stressant, donc il y avait beaucoup d’yeux regardant ce que nous faisions parce que c’était si important. “

Le niveau de stress pendant cette période était à peu près aussi élevé que Contestable en a fait l’expérience au cours de ses 36 années au sein de l’entreprise. Mais son équipe avait également beaucoup de soutien, à la fois à l’intérieur et à l’extérieur du laboratoire.

Questions de famille (pédition andémique)

«Nous avons une équipe relativement petite ici qui travaillait sur ce point au départ, mais les situations familiales sont toutes différentes», a-t-il ajouté. Contestable dit. “Pour moi, c’est juste moi et mes chats et ils n’étaient pas très heureux … et je sais que c’est idiot de parler de chats, mais ils ne sortent jamais, et un soir, quand je suis rentré à la maison, l’un d’eux a dû partir . Donc, au milieu de tout ce stress, j’ai eu un chat disparu pendant environ quatre semaines. Donc, quand j’étais à la maison, je dormais pendant quelques heures, puis je me levais et je cherchais le chat… “

Mais les gens de son équipe avec de jeunes enfants ont probablement eu le plus de mal avec ça, Contestable dit.

«Les familles étaient toutes très favorables, mais les jeunes enfants ont l’habitude d’avoir un parent à la maison pour les coucher certains soirs et ils ne sont pas restés à la maison pendant des semaines… alors il y a eu des appels téléphoniques avec des larmes de jeunes enfants, et puis j’ai vu des larmes dans les parents [eyes] aussi, et cela vous arrive après un certain temps », dit-il.« Et les petits enfants, ils ne comprennent pas, vous savez. Les époux qui ont dû faire le dîner et manger seuls, ils l’ont mieux géré. “

Contestable a rappelé qu’il y avait beaucoup de mauvaises habitudes alimentaires de la part de l’équipe car il n’y avait pas de temps pour faire de l’exercice et la plupart de leurs repas se composaient de sous-marins, de pizzas et de tout ce qu’ils pouvaient être livrés au bâtiment.

«Je peux parler pour moi, j’ai mis environ 20 livres … tout votre style de vie change», dit-il. “C’était difficile, mais nous savions que nous faisions aussi quelque chose de vraiment spécial.”

Malgré les défis, Contestable dit que son équipe ne s’est jamais plainte des longues heures ou du temps passé loin de chez soi.

“Il y avait une volonté incroyable de faire quelque chose qui, à notre avis, allait vraiment faire une différence et être important dans cette lutte contre la pandémie”, a-t-il déclaré.

Lorsqu’on lui a demandé ce qui l’avait empêché, lui et son équipe, de traverser une période aussi difficile et stressante, Contestable n’a pas manqué un battement.

«C’était de l’adrénaline», dit-il, puis il gloussa. “C’était vraiment le cas, parce que nous étions plutôt excités par tout cela.”

Cela a également aidé à être en mesure de voir un gain immédiat en termes de différence que le test d’anticorps a fait à l’échelle nationale.

«Notre premier test a permis de lancer une vaste étude de séroprévalence sur les CDC en mars. Ils testaient des échantillons à partir de mars lorsque nous avons lancé en avril et ils ont pu voir à travers un échantillon du pays comment cette maladie se propageait.» Pour voir en utilisant notre test tout de suite pour quelque chose d’important comme ça – vous savez que l’étude vient de s’étendre au cours de la dernière année et se poursuit toujours avec nos tests – et pour voir comment cette information aidait et était utilisée, cela a simplement fait continuer l’adrénaline. tandis que nous avons continué à travailler sur des allégations supplémentaires, des tests supplémentaires et des outils supplémentaires à utiliser dans cette lutte contre la pandémie. “

Il se souvenait des moments où ils obtenaient un résultat à 20 heures et il disait: “Bon sang, ce serait vraiment bien si nous pouvions faire un autre test ce soir”, mais il n’y a jamais eu autant qu’un gémissement, Contestable dit. En fait, a-t-il ajouté, parfois c’était l’un des membres de son équipe qui s’exprimait et disait quelque chose comme: “Pourquoi ne le faisons-nous pas ce soir?”

Lorsque son équipe est rentrée chez elle et a diffusé les nouvelles, elle a pu garder ce qu’elle faisait en perspective à une plus grande échelle, a-t-il déclaré.

“Nous voyions des histoires de personnes en première ligne travaillant dans les hôpitaux. Ils travaillaient aussi longtemps ou plus longtemps que nous, mais ils risquaient aussi leur vie … C’est un stress auquel nous n’avions pas à faire face … ce sont eux qui faisaient les vrais sacrifices. “

Aujourd’hui, un an après que la société a mis sur le marché ce premier test d’anticorps COVID-19, Contestable a déclaré qu’il était plus confiant que jamais que si quelque chose comme COVID-19 devait se reproduire, Ortho Clinical Diagnostics est bien placé pour avoir un impact très rapidement si nécessaire.

«Nous avons un dicton ici,« un Ortho », et c’est un véritable exemple de ce que signifie un Ortho parce que J’ai une équipe assez petite, mais le casting de soutien autour de la société, tout le monde a fait sa part, et tout le monde a permis que cela réussisse », a-t-il déclaré.« C’était donc une très belle opportunité pour nous de montrer ce que nous pouvons faire en tant que une Ortho lorsque nous tirons tous dans la même direction. “