L’Allemagne, l’Italie et la France marquent une pause sur AstraZeneca au milieu des craintes pour la sécurité, perturbant les tirs de l’UE – News 24

L’Allemagne, la France et l’Italie ont déclaré lundi qu’ils feraient une pause sur les tirs d’AstraZeneca Covid-19 après que plusieurs pays aient signalé de possibles effets secondaires graves, mettant en déroute la campagne de vaccination déjà en difficulté de l’Europe.

Le Danemark et la Norvège ont cessé de se faire vacciner la semaine dernière après avoir signalé des cas isolés d’hémorragie, de caillots sanguins et une faible numération plaquettaire. L’Islande et la Bulgarie ont emboîté le pas et l’Irlande et les Pays-Bas ont annoncé dimanche des suspensions.

L’Espagne cessera d’utiliser le vaccin pendant au moins 15 jours, a rapporté la radio Cadena Ser, citant des sources anonymes.

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Les mesures prises par certains des pays les plus grands et les plus peuplés d’Europe aggraveront les inquiétudes concernant la lenteur du déploiement des vaccins dans la région, qui a été en proie à des pénuries en raison de problèmes de production de vaccins, y compris ceux d’AstraZeneca.

L’Allemagne a averti la semaine dernière qu’elle faisait face à une troisième vague d’infections, l’Italie intensifie les verrouillages et les hôpitaux de la région parisienne sont sur le point d’être surchargés.

Le ministre allemand de la Santé, Jens Spahn, a déclaré que bien que le risque de formation de caillots sanguins soit faible, il ne pouvait être exclu.

“Il s’agit d’une décision professionnelle et non politique”, a déclaré Spahn, ajoutant qu’il suivait une recommandation de l’Institut Paul Ehrlich, l’organisme de réglementation des vaccins en Allemagne.

La France a déclaré qu’elle suspendait l’utilisation du vaccin en attendant une évaluation par le régulateur des médicaments de l’UE prévue mardi. L’Italie a déclaré que son arrêt était une “mesure de précaution et temporaire” en attendant la décision du régulateur.

L’Autriche et l’Espagne ont cessé d’utiliser des lots particuliers et les procureurs de la région du nord de l’Italie du Piémont ont précédemment saisi 393 600 doses à la suite du décès d’un homme quelques heures après avoir été vacciné. C’était la deuxième région à le faire après la Sicile, où deux personnes étaient décédées peu de temps après avoir reçu leurs coups de feu.

L’Organisation mondiale de la santé a appelé les pays à ne pas suspendre les vaccinations contre une maladie qui a causé plus de 2,7 millions de décès dans le monde.

«À ce jour, il n’y a aucune preuve que les incidents sont causés par le vaccin et il est important que les campagnes de vaccination se poursuivent afin que nous puissions sauver des vies et endiguer des maladies graves dues au virus», a déclaré le porte-parole de l’OMS, Christian Lindmeier.

Le Royaume-Uni a déclaré qu’il n’avait aucune inquiétude, tandis que la Pologne a déclaré que les avantages l’emportaient sur tous les risques.

L’EMA a déclaré qu’au 10 mars, un total de 30 cas de coagulation sanguine avait été signalé parmi près de 5 millions de personnes vaccinées avec le vaccin AstraZeneca dans l’Espace économique européen, qui relie 30 pays européens.

Michael Head, chercheur principal en santé mondiale à l’Université de Southampton, a déclaré que les décisions de la France, de l’Allemagne et d’autres semblaient déroutantes.

“Les données dont nous disposons suggèrent que le nombre d’événements indésirables liés aux caillots sanguins est le même (et peut-être même plus faible) dans les groupes vaccinés que dans les populations non vaccinées”, a-t-il déclaré, ajoutant que l’arrêt d’un programme de vaccination avait des conséquences.

“Cela entraîne des retards dans la protection des personnes et le potentiel d’hésitation accrue aux vaccins, du fait de personnes qui ont vu les gros titres et qui se sont naturellement inquiétés. Il n’y a encore aucun signe de données qui justifient vraiment ces décisions.”

Symptômes “inhabituels”

Le tir d’AstraZeneca a été parmi les premiers et les moins chers à être développé et lancé en volume depuis que le coronavirus a été identifié pour la première fois dans le centre de la Chine à la fin de 2019 et devrait être le pilier des programmes de vaccination dans une grande partie des pays en développement.

L’OMS a déclaré que son groupe consultatif examinait les rapports relatifs au tir et publierait ses conclusions dès que possible. Mais il a déclaré qu’il était peu probable de modifier ses recommandations, émises le mois dernier, pour une utilisation généralisée, y compris dans les pays où la variante sud-africaine du virus pourrait réduire son efficacité.

L’EMA a également déclaré que rien n’indiquait que les événements étaient causés par la vaccination et que le nombre de caillots sanguins signalés n’était pas plus élevé que celui observé dans la population générale.

La poignée d’effets secondaires signalés en Europe a bouleversé les programmes de vaccination déjà sous pression en raison de la lenteur des déploiements et du scepticisme vis-à-vis des vaccins dans certains pays.

Les Pays-Bas ont déclaré lundi avoir vu 10 cas d’effets secondaires indésirables notables possibles du vaccin AstraZeneca, quelques heures après que le gouvernement a suspendu son programme de vaccination à la suite de rapports d’effets secondaires potentiels dans d’autres pays.

Le Danemark a signalé des symptômes “très inhabituels” chez un citoyen de 60 ans décédé d’un caillot sanguin après avoir reçu le vaccin, la même phrase utilisée samedi par la Norvège à propos de trois personnes de moins de 50 ans qui, selon elle, étaient traitées à l’hôpital.

“C’est une évolution inhabituelle de la maladie autour du décès qui a fait réagir l’Agence danoise des médicaments”, a déclaré l’agence dans un communiqué dimanche soir.

L’un des trois agents de santé hospitalisés en Norvège après avoir reçu le vaccin AstraZeneca était décédé, ont annoncé lundi les autorités sanitaires, mais rien ne prouvait que le vaccin en était la cause.

AstraZeneca a déclaré plus tôt qu’elle avait mené une étude portant sur plus de 17 millions de personnes vaccinées dans l’Union européenne et au Royaume-Uni, qui n’avait montré aucune preuve d’un risque accru de caillots sanguins.

Les enquêtes sur les effets secondaires potentiels sont compliquées car l’historique de chaque cas et les circonstances entourant un décès ou une maladie sont examinés.

Les résultats attendus depuis longtemps de l’essai de vaccin AstraZeneca sur 30 000 personnes aux États-Unis sont actuellement examinés par des moniteurs indépendants pour déterminer si le vaccin est sûr et efficace, a déclaré lundi un haut responsable américain.