La France, l’Italie et l’Allemagne suspendent le vaccin d’AstraZeneca jusqu’à la décision de l’organisme de surveillance européen – The Independent

L’Allemagne, la France, l’Italie et l’Espagne suspendent l’utilisation du vaccin contre le coronavirus d’AstraZeneca en raison de l’inquiétude suscitée par les rapports de caillots sanguins liés au vaccin, malgré l’assurance du fabricant de médicaments et des autorités de réglementation qu’il n’y a aucun lien avec les troubles de la coagulation.

Les scientifiques et les experts ont réagi avec inquiétude à cette décision, insistant sur le fait qu’il n’y a pas de preuve actuelle suggérant que le vaccin soit responsable des 37 “événements thromboemboliques” qui ont été enregistrés jusqu’à présent parmi plus de 17 millions de personnes ayant reçu le vaccin.

AstraZeneca a déclaré que l’incidence des caillots est beaucoup plus faible que ce que l’on pourrait s’attendre à trouver naturellement dans une population générale de cette taille et qu’elle est similaire à celle des autres vaccins Covid-19 autorisés.

L’organisme de réglementation de l’Union européenne continue de préconiser l’utilisation du vaccin, tout comme l’Organisation mondiale de la santé, tandis que l’agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) a exhorté les gens à “continuer à se faire vacciner contre le Covid-19 lorsqu’on leur demande de le faire”.

Plus tôt dans la journée de lundi, Boris Johnson a défendu le vaccin après qu’on lui ait demandé s’il pouvait dire au public que le vaccin était sûr.

“Oui, je le peux”, a-t-il répondu. “Au sein de la MHRA, nous avons l’un des régulateurs les plus sévères et les plus expérimentés au monde. Ils ne voient aucune raison d’interrompre le programme de vaccination… pour les deux vaccins que nous utilisons actuellement.”

Un porte-parole de Downing Street a déclaré que le Premier ministre avait l’intention de prendre soit le vaccin AstraZenecea, soit le vaccin Pfizer lorsqu’il recevrait une première dose.

Le professeur Anthony Harnden, vice-président du comité conjoint sur la vaccination et l’immunisation (JCVI), a également cherché à rassurer le public et a déclaré que les gens devaient se rendre à leur rendez-vous de vaccination.

Il a déclaré BBC Breakfast: “Nous continuerons à surveiller la situation et s’il y a des signaux de sécurité qui nous inquiètent, nous en informerons le public immédiatement.

“Pour l’instant, le message est absolument clair – allez vous faire vacciner quand on vous le propose.”

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a quant à elle déclaré que “plusieurs milliers de personnes” développent des caillots sanguins chaque année dans l’UE et “que les avantages du vaccin d’AstraZeneca dans la prévention du Covid-19, avec le risque d’hospitalisation et de décès qui lui est associé, l’emportent sur les risques d’effets secondaires”.

Le comité de sécurité de l’EMA examine les données sur les caillots sanguins et travaille en étroite collaboration avec AstraZeneca, des experts en troubles sanguins et les autorités, notamment la MHRA.

Le comité poursuivra l’examen des informations mardi, avant une réunion extraordinaire jeudi, afin d’envisager toute action supplémentaire qui pourrait s’avérer nécessaire.

L’Allemagne a déclaré qu’elle suspendait l’utilisation du vaccin AstraZeneca par “précaution” et sur les conseils de son organisme national de réglementation des vaccins, l’Institut Paul Ehrlich, qui a demandé une enquête plus approfondie sur les cas.

Un porte-parole du ministère fédéral allemand de la santé a déclaré que l’EMA déciderait “si et comment les nouvelles informations affecteront l’autorisation du vaccin”.

Le président français Emmanuel Macron a déclaré que la France suspendait également l’utilisation du vaccin par précaution.

“La décision qui a été prise par précaution est de suspendre la vaccination avec le vaccin d’AstraZeneca en espérant que nous pourrons reprendre rapidement si l’EMA donne son feu vert”, a déclaré M. Macron lors d’une conférence de presse. “Nous suspendons donc son utilisation jusqu’à demain après-midi”.

L’autorité italienne des médicaments AIFA a également confirmé qu’elle prenait cette décision à titre de “mesure de précaution et temporaire”.

La décision de l’Italie de suspendre l’utilisation du vaccin a été prise après une discussion entre le premier ministre du pays, Mario Draghi, et le ministre de la santé, Roberto Speranza.

“[Mr] Speranza a eu des entretiens avec les ministres de la santé de l’Allemagne, de la France et de l’Espagne au cours de la journée”, indique le communiqué du ministère de la santé.

Cette décision fait suite à des mesures similaires prises par les Pays-Bas et l’Irlande au cours des dernières 24 heures afin de donner le temps d’enquêter sur les cas de caillots sanguins survenus après la vaccination.

Mais l’opinion scientifique dominante reste qu’il n’y a pas de lien certain entre les caillots sanguins et le vaccin, et les cas signalés pourraient facilement être des coïncidences.

Le chef du groupe de recherche sur les vaccins de l’Université d’Oxford, Andrew Pollard, a déclaré qu’il y avait “des preuves très rassurantes qu’il n’y a pas d’augmentation du phénomène des caillots sanguins ici au Royaume-Uni, où la plupart des doses en Europe ont été administrées jusqu’à présent”.

AstraZeneca a déclaré qu’un examen des données de sécurité concernant plus de 17 millions de personnes vaccinées dans l’UE et au Royaume-Uni n’avait montré “aucune preuve d’un risque accru d’embolie pulmonaire, de thrombose veineuse profonde (TVP) ou de thrombocytopénie, dans un groupe d’âge, un sexe, un lot ou un pays donné”.

Jusqu’au début du mois, l’Allemagne avait limité le traitement d’AstraZeneca aux personnes âgées de moins de 65 ans en raison des preuves limitées de son efficacité dans les cohortes plus âgées.

Le 4 mars, le comité de vaccination allemand est revenu sur cette recommandation, ouvrant le vaccin à la plupart de la population adulte.

La Norvège, l’Islande, la Bulgarie, l’Irlande et les Pays-Bas ont également choisi d’interrompre le déploiement de toutes les doses produites par la société pharmaceutique anglo-suédoise.

L’Autriche, l’Estonie, la Lettonie, la Lituanie et le Luxembourg ont suspendu l’utilisation d’un certain lot d’AstraZeneca, tandis que l’Italie et la Roumanie ont arrêté l’utilisation d’un autre lot.