La France autorise le mélange de vaccins COVID-19 malgré le manque d’orientation de l’EMA – EURACTIV

Les personnes de moins de 55 ans qui ont reçu leur première dose d’AstraZeneca du vaccin COVID-19 recevront un vaccin différent pour leur deuxième, a annoncé vendredi 9 avril l’autorité nationale française de la santé, malgré l’absence de directives de l’EMA sur la question.

Selon l’autorité sanitaire du pays, cela concerne environ 533 000 personnes en France – y compris des professionnels de santé – qui ont reçu le vaccin depuis début février. L’autorité a suspendu l’administration du vaccin pour les moins de 55 ans le 19 mars.

Le ministre français de la Santé, Olivier Véran, bientôt âgé de 41 ans, sera également parmi ceux à recevoir une deuxième dose du vaccin Pfizer ou Moderna après avoir pris une première dose d’AstraZeneca le 8 février.

La nouvelle intervient après que les craintes se sont renouvelées cette semaine sur un lien possible entre le vaccin AstraZeneca et de rares caillots sanguins dans le cerveau.

Aucune donnée sur les vaccins “ mixtes ”

Cependant, lorsqu’il s’agit de «faire correspondre différents vaccins entre la première et la deuxième phase», Peter Arlett, chef du groupe de travail sur les méthodes et l’analyse des données de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a confirmé lors d’une conférence de presse le mercredi 7 avril que “L’EMA n’a publié aucune directive.”

Arlett a également noté qu’il y a actuellement beaucoup de discussions sur cette option, qui, selon lui, est principalement motivée par la nécessité de maximiser la «disponibilité relativement limitée» des divers vaccins qui ont été homologués.

Il y a «des raisons théoriques de penser que le mélange de vaccins pourrait fonctionner, et pourrait être une approche sûre et efficace», a-t-il déclaré, confirmant cependant qu’aucune donnée n’a été soumise à l’EMA, ce qui signifie qu’elle n’a pas procédé à une évaluation du mélange. des vaccins COVID-19.

«Si de telles données sont disponibles, nous les évaluerons immédiatement», a ajouté Arlett.

Présidence de l’UE: les décisions concernant le vaccin AstraZeneca “ affectent tout le monde ”

La présidence portugaise du Conseil de l’Union européenne a averti mercredi les États membres que les décisions individuelles affectaient tout le monde concernant l’utilisation du vaccin AstraZeneca, impliqué dans les risques de caillots sanguins, appelant à la position la plus coordonnée possible parmi les 27.
Une déclaration publiée après le virtuel…

Un schéma de vaccination “ intéressant ”

Malgré le manque d’orientation sur la question, la France a suggéré que les personnes touchées prennent un vaccin produit en utilisant une technologie différente pour leur deuxième dose.

“Pour ces personnes, nous recommandons désormais l’administration d’un vaccin à ARN messager” – qui pour les vaccins autorisés dans l’UE incluent les vaccins Pfizer / BioNtech et Moderna – pour la deuxième dose avec un intervalle de 12 semaines entre les deux, a déclaré l’autorité sanitaire le président Dominique Le Guludec, lors d’une visioconférence.

Le changement de vaccin entre la première et la deuxième dose est connu sous le nom de «calendrier de vaccination mixte», a expliqué le professeur Elisabeth Bouvet, présidente de la commission technique des vaccinations de l’autorité sanitaire.

«Nous avons des raisons de croire que ce schéma de vaccination est intéressant. Il n’y a aucune raison de craindre des effets secondaires particuliers. La seule chose qui doit être garantie, c’est qu’il y a une bonne réponse immunitaire, ce qui devrait être le cas », a poursuivi Bouvet.

Aucune étude à grande échelle

Cependant, l’autorité sanitaire a noté qu’aucune étude à grande échelle n’a encore été menée sur l’homme pour ce type de schéma de vaccination, notant que depuis le début des années 2000, les études sont «essentiellement menées sur des animaux ou dans des essais de phase 1 et 2. sur l’homme », pas pour les essais de phase 3 à grande échelle.

Le professeur a poursuivi en expliquant que de tels essais concernent «un certain nombre de vaccins en cours de développement en plus du COVID», citant des recherches sur les vaccins contre le virus VIH SIDA, la grippe et l’hépatite B. C’est un «schéma très intéressant car il apporte certains avantages en termes de type de réponse immunitaire, de durée de la réponse immunitaire », a-t-elle ajouté.

Selon le professeur Le Guludec, des études actuelles, même préliminaires, ont montré «l’absence de danger» de ce schéma, notant cependant que son «niveau d’efficacité» doit être mieux défini dans des études plus larges.

Les pays de l’UE reprennent les coups d’AstraZeneca après un verdict “ sûr ”

Les principaux pays de l’UE ont déclaré jeudi 18 mars qu’ils reprendraient les vaccinations AstraZeneca après que le régulateur médical européen a déclaré que le vaccin était «sûr et efficace» et n’était pas associé à un risque plus élevé de caillot sanguin après des jours d’agitation autour du tir.

Un voyage chaotique pour AstraZeneca

Depuis son approbation, le parcours d’AstraZeneca a été chaotique, avec plusieurs rebondissements qui ont miné la confiance du public.

Si la France a initialement approuvé le vaccin pour les personnes de moins de 65 ans en raison d’un manque de données sur son efficacité chez les personnes âgées, il a été étendu à tous les âges début mars. Ensuite, il a été suspendu entièrement mi-mars pendant quelques jours à la suite d’incidents de caillots sanguins en Europe chez des jeunes que l’EMA a lié mercredi à AstraZeneca.

La France a alors décidé de ne donner le vaccin qu’aux plus de 55 ans le 19 mars. L’Allemagne, quant à elle, n’administre le vaccin qu’aux personnes de plus de 60 ans, tandis que la Suède et le Royaume-Uni ont respectivement décidé de l’autoriser pour les personnes de plus de 65 et 30 ans.

[Edited by Natasha Foote]