Kathryn Emery, spécialiste de l’amélioration de l’habitat et du mode de vie, propose des conseils utiles pour la maison et la santé – Yahoo News

Le New York Times

Les États-Unis sont assis sur des dizaines de millions de doses de vaccins dont le monde a besoin.

WASHINGTON – Des dizaines de millions de doses du vaccin contre le coronavirus fabriqué par la société britannico-suédoise AstraZeneca restent inutilisées dans les usines de fabrication américaines, dans l’attente des résultats de l’essai clinique américain, tandis que les pays qui ont autorisé son utilisation supplient d’y avoir accès. Le sort de ces doses de vaccin d’AstraZeneca fait l’objet d’un débat intense entre la Maison Blanche et les responsables fédéraux de la santé, certains estimant que l’administration devrait les laisser partir à l’étranger où elles sont désespérément nécessaires, tandis que d’autres ne sont pas prêts à les abandonner, selon de hauts responsables de l’administration. AstraZeneca participe à ces discussions. Nous comprenons que d’autres gouvernements aient contacté le gouvernement américain au sujet du don de doses d’AstraZeneca, et nous avons demandé au gouvernement américain d’accorder une attention particulière à ces demandes”, a déclaré Gonzalo Viña, un porte-parole d’AstraZeneca. Environ 30 millions de doses sont actuellement mises en bouteille dans l’usine d’AstraZeneca à West Chester, dans l’Ohio, qui s’occupe du “remplissage-finissage”, la phase finale du processus de fabrication, au cours de laquelle le vaccin est placé dans des flacons, a déclaré un responsable ayant connaissance du stock. Emergent BioSolutions, une société du Maryland à laquelle AstraZeneca a passé un contrat pour la fabrication de son vaccin aux États-Unis, a également produit à Baltimore suffisamment de vaccin pour des dizaines de millions de doses supplémentaires une fois qu’il aura été rempli dans des flacons et conditionné, a précisé le responsable. Mais bien que le vaccin d’AstraZeneca soit déjà autorisé dans plus de 70 pays, selon un porte-parole de la société, son essai clinique aux États-Unis n’a pas encore donné de résultats, et la société n’a pas demandé à la Food and Drug Administration une autorisation d’utilisation d’urgence. AstraZeneca a demandé à l’administration Biden de l’autoriser à prêter des doses américaines à l’Union européenne, où elle n’a pas respecté ses engagements initiaux en matière d’approvisionnement et où la campagne de vaccination a connu de sérieux échecs. L’administration a, pour l’instant, rejeté cette demande, a déclaré un fonctionnaire. Certains fonctionnaires fédéraux ont poussé la Maison Blanche à prendre une décision dans les prochaines semaines. Les responsables ont discuté de l’envoi de doses à l’Union européenne, à la Grande-Bretagne et au Brésil, tous durement touchés par l’aggravation de la crise du coronavirus. “Si ces dons devaient être effectués, nous demanderions conseil au gouvernement américain sur le remplacement des doses à utiliser aux États-Unis”, a déclaré M. Viña. La Maison Blanche n’a pas répondu à une demande de commentaire. L’hésitation de l’administration est au moins en partie liée aux incertitudes concernant l’approvisionnement en vaccins avant la date butoir de fin mai fixée par le président Joe Biden – lorsqu’il a promis suffisamment de doses de vaccin pour couvrir chaque adulte aux États-Unis. La production de vaccins est notoirement complexe et délicate, et des problèmes comme le développement de moisissures peuvent interrompre la progression d’une usine. En mai dernier, l’administration Trump a promis jusqu’à 1,2 milliard de dollars à AstraZeneca pour financer le développement et la fabrication de son vaccin, qu’elle a mis au point avec l’université d’Oxford, et pour fournir aux États-Unis 300 millions de doses s’il s’avère efficace. L’année dernière, les fonctionnaires fédéraux et les experts en santé publique considéraient que ce vaccin, moins coûteux et plus facile à conserver pendant de longues périodes que certains autres vaccins, était le plus susceptible d’être parmi les premiers à recevoir une autorisation. Cela ne s’est jamais produit, en partie à cause d’une série de maladresses de communication de la part d’AstraZeneca qui ont affaibli les relations de la société avec les autorités de réglementation américaines et ralenti le développement du vaccin. L’automne dernier, l’essai d’AstraZeneca aux États-Unis – celui-là même dont les résultats seront bientôt publiés – a été interrompu pendant près de sept semaines parce que la société a tardé à fournir à la FDA des preuves que le vaccin n’avait pas provoqué de graves effets secondaires neurologiques chez deux volontaires. La société est maintenant aux prises avec une autre alerte de sécurité. Par mesure de précaution, les autorités sanitaires du Danemark, de la Norvège et de l’Islande ont suspendu jeudi l’utilisation du vaccin d’AstraZeneca après que plusieurs cas de caillots sanguins graves ont été signalés sur le continent. Les autorités européennes et la société ont déclaré qu’il n’y avait aucune preuve d’un quelconque lien de causalité. Dans la grande majorité des cas, l’apparition de tels troubles médicaux n’a rien à voir avec le vaccin. On s’attend à ce qu’un certain pourcentage de personnes tombent malades par hasard après avoir été vaccinées, comme cela se produit dans tout groupe de personnes. AstraZeneca a également rencontré d’autres problèmes lors du déploiement de son vaccin. L’insuffisance de l’approvisionnement a alimenté les tensions avec les responsables européens. Certaines personnes en Allemagne et dans d’autres pays ont refusé de prendre le vaccin, craignant qu’il ne soit de seconde classe en raison de son efficacité globale inférieure à celle du vaccin de Pfizer lors des essais cliniques. Le mois dernier, l’Afrique du Sud a interrompu ses plans d’introduction du vaccin après qu’un petit essai clinique ait révélé que le vaccin ne semblait pas protéger contre les maladies légères à modérées causées par une variante de coronavirus préoccupante observée pour la première fois dans ce pays. Aux États-Unis, les mesures prises par l’administration Biden pour commander davantage de stocks des trois vaccins autorisés par la FDA ont encore mis le candidat d’AstraZeneca sur la touche. Les États-Unis pourraient n’avoir besoin que brièvement, voire jamais, des doses d’AstraZeneca si elles sont autorisées pour une utilisation d’urgence. “Si nous avons un excédent, nous allons le partager avec le reste du monde”, a déclaré M. Biden aux journalistes mercredi, en parlant de manière générale de l’approvisionnement en vaccins des États-Unis. “Nous allons commencer par nous assurer que les Américains sont pris en charge en premier”. Johnson &amp ; Johnson, qui dispose d’une autorisation pour son vaccin aux États-Unis mais a pris du retard sur ses objectifs de production tant aux États-Unis qu’en Europe, a récemment demandé aux États-Unis de prêter 10 millions de doses à l’Union européenne, mais l’administration Biden a également rejeté cette demande, selon des responsables américains et européens. L’Union européenne a fait l’objet de vives critiques pour son “nationalisme vaccinal” et son protectionnisme, qui se sont intensifiés la semaine dernière lorsque l’Italie a bloqué une petite expédition de doses vers l’Australie, intensifiant ainsi la lutte pour des vaccins dont on a cruellement besoin. Pourtant, ces dernières semaines, l’Union européenne a exporté 34 millions de doses de vaccins contre le coronavirus vers des dizaines de pays, alors même qu’elle était confrontée à des pénuries sur son territoire. Alors que les frustrations couvent, certains responsables européens rejettent la faute sur les États-Unis. Le président du Conseil européen, Charles Michel, a déclaré que les États-Unis, ainsi que la Grande-Bretagne, “ont imposé une interdiction pure et simple de l’exportation de vaccins ou de composants de vaccins produits sur leur territoire”. Interrogée jeudi sur l’approvisionnement des États-Unis en vaccin AstraZeneca, Jen Psaki, l’attachée de presse de la Maison Blanche, a déclaré aux journalistes que les fabricants de vaccins étaient libres d’exporter leurs produits fabriqués aux États-Unis tout en respectant les termes de leurs contrats avec le gouvernement. Le vaccin d’AstraZeneca ayant été produit avec l’aide du Defense Production Act, M. Biden doit approuver les expéditions de doses à l’étranger. Une telle décision pourrait avoir d’énormes répercussions politiques négatives tant que les Américains réclameront des vaccins. AstraZeneca est également susceptible de vouloir une protection en matière de responsabilité pour les doses expédiées à l’étranger, comme elle le ferait aux États-Unis si le vaccin était autorisé. Entre-temps, les autorités réglementaires américaines attendent de nouvelles données d’AstraZeneca, attendues dans les prochaines semaines, sur un essai de phase 3 auquel ont participé 32 000 personnes, principalement aux États-Unis. AstraZeneca n’est pas susceptible de communiquer les résultats d’un examen précoce de ses données, comme l’ont fait d’autres fabricants de vaccins. Elle attendra plutôt des résultats plus significatifs sur le plan statistique après que les participants à l’essai auront été suivis plus longtemps pour déceler les effets secondaires et qu’un plus grand nombre de personnes dans le groupe vacciné et dans le groupe placebo seront tombées malades, ont déclaré les autorités fédérales. Les experts estiment qu’il est peu probable que le vaccin ait un taux d’efficacité supérieur à celui du vaccin fabriqué par Johnson &amp ; Johnson, qui utilise une technologie similaire et ne nécessite qu’une seule dose. La possibilité de ces résultats signifie que le vaccin d’AstraZeneca pourrait ne pas avoir un avantage évident aux États-Unis par rapport aux vaccins actuellement autorisés. Le vaccin de Johnson &amp ; Johnson est facile à distribuer et protège contre les maladies graves et les hospitalisations. Les vaccins à deux doses fabriqués par Pfizer-BioNTech et Moderna, qui utilisent une technologie différente, ont des taux d’efficacité d’environ 95 %. Les fonctionnaires fédéraux ont également souligné lors des discussions que le vaccin d’AstraZeneca ne devait pas être stocké indéfiniment dans l’Ohio ou le Maryland car, comme tous les vaccins, il a une durée de conservation limitée. Le vaccin peut être conservé à la température du réfrigérateur pendant six mois, et certains pays administrent les deux doses à trois mois d’intervalle, ce qui augmente le risque que les doses se détériorent si elles restent trop longtemps au repos. M. Biden prend des mesures pour accélérer la production de vaccins, et l’administration pourrait disposer de plus d’un milliard de doses d’ici la fin de l’année, la plupart étant prêtes d’ici l’été. C’est beaucoup plus que ce qui est nécessaire pour vacciner les quelque 260 millions d’adultes aux États-Unis ou même l’ensemble de la population, une fois que les enfants et les adolescents auront le droit de se faire vacciner. Plus récemment, l’administration s’est concentrée sur le vaccin à injection unique de Johnson &amp ; Johnson, en négociant un accord avec le géant pharmaceutique Merck pour la fabrication et la mise en bouteille du vaccin et en annonçant des plans pour obtenir 100 millions de doses supplémentaires. Avant l’annonce de l’accord avec Merck, les responsables de l’administration se sont demandé si Johnson &amp ; Johnson devait reprendre les locaux de fabrication d’AstraZeneca à Baltimore, que la société partage avec Johnson &amp ; Johnson. Le processus d’arrêt de la production de vaccins prend des semaines. Et comme AstraZeneca a un contrat avec Emergent, le fabricant du Maryland, l’intervention de la Maison Blanche serait difficile. L’idée a été abandonnée une fois le partenariat avec Merck scellé. L’administration affirme qu’elle augmente l’offre afin de vacciner éventuellement les enfants et de fabriquer des doses de rappel ou de se prémunir contre les variantes émergentes qui pourraient échapper à la protection conférée par certains vaccins. Mais en privé, deux hauts fonctionnaires de l’administration ont déclaré qu’en aidant Johnson &amp ; Johnson à passer à l’échelle supérieure grâce à l’accord avec Merck, la Maison Blanche prépare le terrain pour que la société puisse éventuellement mettre son vaccin à disposition à l’étranger. Cet article a été initialement publié dans le New York Times. 2021 The New York Times Company