4 août 2020

Les États-Unis prévoient un effort massif de test du vaccin Covid-19 pour respecter la date limite de fin d’année

Les États-Unis prévoient un effort de test massif impliquant plus de 100 000 volontaires et une demi-douzaine de candidats vaccins parmi les plus prometteurs, dans le but de fournir un vaccin sûr et efficace d’ici la fin de 2020, ont déclaré à Reuters les scientifiques qui dirigent le programme.

Le projet permettra de comprimer en quelques mois ce qui représente généralement 10 ans de développement et de test de vaccins, ce qui témoigne de l’urgence de stopper une pandémie qui a infecté plus de 5 millions de personnes, tué plus de 335 000 personnes et frappé les économies du monde entier.

Pour y parvenir, les principaux fabricants de vaccins ont accepté de partager les données et de prêter l’utilisation de leurs réseaux d’essais cliniques à leurs concurrents si leur propre candidat échouait, ont déclaré les scientifiques.

Les candidats qui ont démontré leur innocuité lors des petites études préliminaires seront testés dans le cadre d’énormes essais sur 20 000 à 30 000 sujets pour chaque vaccin, qui devraient commencer en juillet.

Entre 100 000 et 150 000 personnes pourraient participer à ces études, a déclaré le Dr Larry Corey, expert en vaccins au Fred Hutchinson Cancer Center de Seattle, qui participe à la conception des essais. “Si vous ne voyez pas de problème de sécurité, vous continuez tout simplement”, a déclaré à Reuters le Dr Francis Collins, directeur des National Institutes of Health (NIH). L’effort de vaccination fait partie d’un partenariat public-privé appelé Accelerating Covid-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV), annoncé le mois dernier.

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Cet effort s’inscrit dans le cadre du volet recherche et développement de l’opération “Warp Speed”, le programme de la Maison Blanche annoncé la semaine dernière pour accélérer le développement de vaccins contre les coronavirus. Les vaccins, qui sont destinés à être utilisés chez des personnes en bonne santé, sont généralement testés par étapes successives, en commençant par des essais sur des animaux.

Les tests sur l’homme commencent par un petit essai de sécurité sur des volontaires sains, suivi d’une étude plus large pour trouver la bonne dose et obtenir une lecture précoce de l’efficacité. La dernière étape consiste à effectuer des tests à grande échelle sur des milliers de personnes. Ce n’est qu’à ce moment qu’un développeur de vaccins s’engage à fabriquer des millions de doses. À l’ère du coronavirus, nombre de ces étapes se chevaucheront, en particulier les essais de phase intermédiaire et de phase avancée, ont déclaré Collins et Corey.

Cette approche comporte des risques, car certains problèmes de sécurité peuvent n’apparaître que lors d’essais à grande échelle. Les Américains sont préoccupés par la rapidité de l’effort de vaccination, comme l’a montré un sondage Reuters/Ipsos. Un vaccin très efficace pourrait être testé en six mois seulement s’il y a une grande différence de bénéfice entre le vaccin et le groupe placebo, a déclaré M. Corey. Pour un vaccin d’efficacité modeste, les essais pourraient durer de neuf à douze mois.

Le gouvernement américain a engagé des milliards de dollars pour aider les fabricants à produire des doses de vaccins qui pourraient ne jamais être efficaces.

LA LISTE RESTREINTE

Pour obtenir la réponse la plus rapide, les vaccins seront testés chez les professionnels de la santé et dans les communautés où le virus se propage encore, afin de montrer s’ils ont réduit le nombre de nouveaux cas de Covid-19. Washington, D.C., qui n’a pas encore atteint le pic de son épidémie, est un site de test probable. Des essais pourraient être menés à l’étranger, notamment en Afrique, où le virus vient de commencer à se propager, a déclaré M. Collins.

Le gouvernement prévoit d’exploiter ses propres réseaux d’essais, notamment les 100 établissements de soins de santé du ministère des anciens combattants, pour trouver des volontaires potentiels pour les études, tandis que les fabricants de médicaments recruteront dans leurs réseaux de recherche clinique.

Un vaccin de Moderna Inc, développé en partenariat avec le NIH, sera le premier à être testé à grande échelle en juillet, et pourrait être rejoint par un vaccin de l’université d’Oxford en Grande-Bretagne et par AstraZeneca Plc, a déclaré M. Collins.

Le gouvernement américain a déclaré jeudi qu’il dépenserait 1,2 milliard de dollars pour obtenir 300 millions de doses du vaccin d’Oxford. “Ce que nous pourrions essayer de faire, c’est de les mettre côte à côte, mais avec un bras de contrôle” qui inclurait également 10.000 personnes en bonne santé ayant reçu un vaccin factice, a déclaré M. Collins. Le candidat de Moderna procède déjà à des essais à mi-parcours sur l’homme. Les vaccins de Johnson & Johnson, Sanofi et Merck & Co ont un mois ou deux de retard sur les premiers et “pourraient être ajoutés au cours de l’été” après les premiers essais sur l’homme, a déclaré M. Collins.

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Merck n’a fait aucune annonce spécifique sur son programme de vaccins et a refusé de commenter.

M. Collins n’a pas voulu nommer d’autres candidats sur la liste restreinte des 14 candidats américains, mais a déclaré qu’ils devront avoir terminé les premiers tests de sécurité d’ici cet été pour pouvoir participer aux essais plus importants. Les essais devront évaluer si les vaccins provoquent une aggravation de la maladie – un effet secondaire potentiellement dangereux dans lequel le vaccin aggrave la maladie chez certains individus au lieu de la prévenir. Une aggravation de la maladie a été observée lors d’études sur les animaux portant sur des vaccins mis au point pour lutter contre un proche cousin du virus à l’origine de la COVID-19. “S’il y a une amélioration, c’est un grand signe d’arrêt pour tout”, a déclaré le Dr Anthony Fauci, directeur des National Institutes of Allergy and Infectious Diseases du NIH.

“Si toutes les cartes tombent au bon endroit et que toutes les étoiles sont alignées, vous pourriez certainement obtenir un vaccin d’ici décembre ou janvier”, a déclaré M. Fauci.