6 août 2020

Le vaccin Covid-19 de Moderna, le premier à avoir été testé aux États-Unis, semble sûr : Étude

Le vaccin expérimental Covid-19 de Moderna Inc, le premier à être testé aux États-Unis, a produit des anticorps protecteurs dans un petit groupe de volontaires sains, selon les premières données publiées lundi par la société de biotechnologie.

Les données proviennent de huit personnes qui ont participé à un essai de sécurité de 45 sujets qui a débuté en mars. Le vaccin Moderna est l’un des plus de 100 vaccins en cours de développement destinés à protéger contre le nouveau coronavirus qui a infecté plus de 4,7 millions de personnes dans le monde et tué plus de 317 000 personnes.

Dans l’ensemble, l’étude a montré que le vaccin était sûr et que tous les participants à l’étude ont produit des anticorps contre le virus, a rapporté l’agence Reuters.

Une analyse de la réponse chez les huit personnes a montré que celles qui ont reçu une dose de 100 microgrammes et celles qui ont reçu une dose de 25 microgrammes avaient des niveaux d’anticorps protecteurs pour lutter contre le virus qui dépassaient ceux trouvés dans le sang des personnes qui se sont remises de Covid-19, la maladie causée par le coronavirus.

La nouvelle, publiée dans un communiqué de la société américaine de biotechnologie, a fait monter les actions de Moderna de 20 %. L’action a ensuite chuté de 1,6 % en raison de l’extension de la cotation, après que la société a déclaré qu’elle prévoyait de vendre 1,25 milliard de dollars d’actions ordinaires pour lever des fonds pour le développement et la fabrication de vaccins.

“Ce sont des résultats significatifs, mais il s’agit d’un essai clinique de phase 1 qui n’a inclus que huit personnes. Il a été conçu pour la sécurité, et non pour l’efficacité”, a déclaré le Dr Amesh Adalja, expert en maladies infectieuses au Johns Hopkins Center for Health Security, qui n’a pas participé à l’étude.

Les toutes premières données offrent une lueur d’espoir pour un vaccin parmi les plus avancés dans le développement.

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Selon M. Adalja, de nombreux problèmes peuvent survenir d’ici à ce que l’efficacité de ce vaccin soit testée sur des milliers de personnes. “Ce que nous constatons est encourageant”, a-t-il déclaré.

Les scientifiques essaient de comprendre quel niveau d’anticorps se révélera finalement protecteur contre le nouveau coronavirus, et combien de temps cette protection durera.

M. Moderna a déclaré que le vaccin semblait présenter une réponse à la dose, ce qui signifie que les personnes ayant reçu la dose de 100 mcg ont produit plus d’anticorps que celles ayant reçu la dose plus faible.

Le vaccin a obtenu le feu vert pour commencer la deuxième phase de tests sur l’homme. La semaine dernière, les autorités américaines ont accordé au vaccin le statut de “procédure accélérée” afin d’accélérer l’examen réglementaire.

Lors de la phase II, ou phase intermédiaire, de l’essai destiné à tester l’efficacité et à trouver la dose optimale, M. Moderna a déclaré qu’il abandonnerait les plans visant à tester une dose de 250 mcg et qu’il testerait plutôt une dose de 50 mcg.

La réduction de la dose requise pour produire l’immunité pourrait permettre d’économiser la quantité de vaccin nécessaire à chaque injection, ce qui signifie que la société pourrait finalement produire une plus grande quantité de vaccin.

MAXIMISER LE NOMBRE DE DOSES

“Dans le contexte d’une pandémie, nous nous attendons à ce que la demande dépasse de loin l’offre et plus la dose sera faible, plus nous espérons pouvoir protéger de personnes”, a déclaré le médecin en chef Tal Zaks.

En avril, le gouvernement américain a fait un gros pari sur Moderna, en soutenant son vaccin avec 483 millions de dollars de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui fait partie du ministère américain de la santé et des services sociaux (HHS).

La société a déclaré que cette subvention lui permettra de fournir des millions de doses par mois en 2020 et, avec d’autres investissements, des dizaines de millions par mois en 2021 si le vaccin s’avère efficace.

“Nous investissons pour augmenter la production afin de maximiser le nombre de doses que nous pouvons produire pour aider à protéger autant de personnes que possible contre le SRAS-CoV-2”, a déclaré Stéphane Bancel, directeur général de Moderna, en utilisant le nom officiel du nouveau virus.


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En mai, Moderna a conclu une collaboration stratégique de dix ans avec le groupe Lonza qui, à terme, permettra à l’entreprise de fabriquer jusqu’à un milliard de doses de 50 mcg d’ici la fin 2021, a déclaré M. Zaks dans une interview.

La société élabore actuellement un plan pour fournir des vaccins à des pays autres que les États-Unis, a déclaré M. Zaks.

“Les États-Unis sont sur le point d’être le premier bénéficiaire de ce vaccin”, a déclaré M. Zaks, ajoutant que la société estime avoir “l’obligation éthique de mettre ce vaccin à la disposition de quiconque en a besoin dans le monde”.

M. Moderna a déclaré qu’il s’attendait à ce qu’un essai plus important en phase finale, ou phase III, débute en juillet.

Il n’existe actuellement aucun traitement ou vaccin approuvé pour Covid-19, et les experts prédisent qu’un vaccin sûr et efficace pourrait prendre de 12 à 18 mois à partir du début du développement, ce qui dans le cas de Moderna était en janvier.

Les effets secondaires les plus notables signalés lors des premiers essais du vaccin Moderna ont été observés chez trois participants présentant des symptômes “grippaux” après une deuxième injection de la dose la plus élevée. La société a déclaré qu’elle pensait que les symptômes étaient une mesure indirecte d’une forte réponse immunitaire.