15 août 2020

La production russe de vaccins Covid-19 devrait avoir lieu au plus tôt à l’automne : Virologue

La production industrielle d’un vaccin contre les coronavirus en Russie est prévue pour l’automne au plus tôt, bien qu’il soit encore prématuré de prévoir un calendrier précis, Spoutnik a appris de Mikhail Schelkanov, le chef du laboratoire d’écologie microbienne de l’École de biomédecine de l’Université fédérale d’Extrême-Orient de Russie.

Dimanche dernier, l’université russe de Sechenov a annoncé qu’elle avait terminé avec succès les essais cliniques d’un vaccin COVID-19, développé par l’Institut d’épidémiologie et de microbiologie Gamalei du ministère russe de la défense. Alexander Lukashev, le directeur de l’Institut de parasitologie médicale, des maladies tropicales et à transmission vectorielle de l’Université Sechenov, a déclaré à Spoutnik que les essais avaient établi la sécurité du vaccin sur la santé humaine.

“Ce n’était que la première étape des essais – pour tester [the vaccine’s] la sécurité sur la santé humaine. Il faut comprendre que c’est loin d’être la fin des essais, ceux-ci vont se poursuivre. Mais c’est encourageant et cela montre clairement que la Russie a le potentiel technologique nécessaire”, a déclaré M. Schelkanov.

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Selon le virologiste, une préparation biologique doit faire l’objet de plusieurs phases d’essais avant de pouvoir être produite industriellement sous la forme d’un vaccin prêt à l’emploi en quantités suffisantes pour répondre aux besoins de toute une population.

“Le plus tôt possible, nous lancerons la production industrielle à l’automne, à condition que toutes les phases d’essais se déroulent parfaitement bien. Mais faire des prévisions n’est pas approprié. En biotechnologie, il est rare que tout se passe parfaitement”, a déclaré M. Schelkanov.

Selon les protocoles de l’Organisation mondiale de la santé, un vaccin doit passer par trois phases d’études pour être approuvé en vue d’une production à grande échelle.

La phase 1 comprend normalement des études à petite échelle pour déterminer la tolérance clinique et la sécurité d’un candidat vaccin. La phase 2 comprend ensuite un plus grand nombre de sujets, en mettant l’accent sur la détermination de la dose optimale, des intervalles entre les doses et du nombre minimum nécessaire de doses d’un vaccin candidat dans une population cible. Les essais de la phase 3 sont les plus importants en termes de nombre de sujets. Un vaccin candidat est prêt à passer à la production industrielle si la dernière phase fournit des preuves claires et définitives de son innocuité et de son efficacité.