27 octobre 2020

J&J met fin aux essais de vaccins après la “maladie inattendue” d’un participant

Le géant pharmaceutique mondial Johnson &amp ; Johnson a temporairement interrompu un essai en phase avancée de son candidat vaccin COVID-19, après une “maladie inexpliquée chez un participant à l’étude”.

“Nous avons temporairement interrompu tout nouveau dosage dans tous nos essais cliniques sur le vaccin candidat COVID-19, y compris l’essai de phase 3 ENSEMBLE, en raison d’une maladie inexpliquée chez un participant à l’étude”, a déclaré la société dans un communiqué. déclaration le lundi.

J&J a déclaré que de telles interruptions temporaires dues à des “événements indésirables – maladies, accidents, etc.” sont très courantes, en particulier dans les grands essais, ajoutant que les études menées par la filiale J&J ont des lignes directrices préspécifiées qui prévoient l’interruption des études “si un événement indésirable grave inattendu (EIG) qui pourrait être lié à un vaccin ou à un médicament à l’étude est signalé, afin qu’il puisse y avoir un examen minutieux de toutes les informations médicales avant de décider de reprendre l’étude”.

Alors que J&J a lancé le mois dernier un essai clinique de phase 3 pour son candidat vaccin COVID-19, avec des plans pour enrôler jusqu’à 60 000 volontaires sur trois continents pour l’étude, on ne sait pas combien de temps durera la pause.

La semaine dernière, la Commission européenne a annoncé qu’elle avait signé un accord avec J&J, afin que sa filiale Janssen Pharmaceutica NV puisse fournir à l’UE jusqu’à 400 millions de doses de son vaccin COVID-19.

Une fois que le vaccin aura reçu le feu vert des régulateurs, l’industrie pharmaceutique américaine pourrait allouer 200 millions de doses du vaccin potentiel, à partir de la mi-2021, avec la possibilité d’obtenir 200 millions de doses supplémentaires.

J&J n’est pas le premier fabricant de médicaments à interrompre les essais cliniques d’un éventuel vaccin contre le coronavirus, car en septembre, AstraZeneca a interrompu les essais mondiaux du candidat vaccin développé par Oxford en raison d’une maladie inexpliquée chez l’un des volontaires.