14 août 2020

Gilead Sciences rapporte des données positives dans l’essai du remdesivir pour Covid-19

Gilead Sciences a déclaré mercredi que les premiers résultats d’une étude menée par le gouvernement américain ont montré que son médicament expérimental pour traiter le coronavirus aidait les patients à se rétablir plus rapidement que les soins standard, suggérant qu’il pourrait devenir le premier traitement efficace pour une maladie qui a bouleversé la vie moderne.

L’entreprise a publié un communiqué de presse tôt mercredi, commentant l’étude de l’Institut national américain des allergies et des maladies infectieuses sans fournir de détails sur les résultats.

Anthony Fauci, chef du NIAID et principal spécialiste des maladies infectieuses du gouvernement, a déclaré lors d’une réunion à la Maison Blanche avec le président Donald Trump et le gouverneur de Louisiane John Bel Edwards que l’essai avait montré un effet positif significatif sur le virus et que les résultats “étaient une assez bonne nouvelle”.

Fauci a qualifié l’étude de “premier essai randomisé contrôlé par placebo vraiment puissant” du remdesivir.

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Le cours de l’action de Gilead et le marché boursier en général ont été bousculés ces dernières semaines par une série de fuites et de regards croisés sur les données des essais cliniques du médicament, appelé remdesivir. La semaine dernière, le marché s’est effondré après que des résultats apparemment décourageants d’un essai chinois aient été accidentellement publiés sur une page web de l’Organisation mondiale de la santé.

Des données confirmant ces résultats plus pessimistes ont été publiées mercredi dans la revue médicale britannique The Lancet.

Les actions de Gilead ont fait un bond de 7,1 % mercredi après la déclaration de la société. La nouvelle semble également avoir stimulé l’ensemble du marché boursier américain, le S&P 500 ayant gagné 2,4 % malgré des données montrant une forte contraction de l’économie américaine au cours du premier trimestre de l’année.

Le remdesivir, qui a été développé à l’origine pour traiter d’autres nouveaux virus, a placé Gilead en tête de la course pour développer un traitement pour Covid-19. Ce médicament, qui a également été testé sur le virus Ebola, n’a pas été approuvé dans le monde entier.

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Une étude séparée publiée par Gilead mercredi a déclaré que le remdesivir semblait aussi efficace lorsqu’il était administré sur cinq jours seulement, plutôt que sur dix jours comme dans les essais du NIAID et autres. Mais l’étude de Gilead n’a pas de groupe de comparaison, donc ses conclusions sont considérées comme moins solides.

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Le régime de cinq jours “pourrait augmenter considérablement le nombre de patients qui pourraient être traités avec notre offre actuelle de remdesivir”, a déclaré Merdad Parsey, le médecin en chef de Gilead.

Prises ensemble, ces études pourraient signaler un profond changement dans la course à la maîtrise du nouveau coronavirus. La disponibilité d’un traitement pourrait permettre au monde de commencer à rouvrir les économies, ainsi que d’offrir un soulagement psychologique aux milliards de personnes qui se sont isolées pour se cacher du virus.

Dans les cas les plus graves, le Covid-19 peut entraîner une insuffisance respiratoire et la mort. Plus d’un million de cas ont été confirmés aux États-Unis et plus de 200 000 personnes sont mortes de cette maladie dans le monde.

Les procès se poursuivent

De multiples essais du médicament sont en cours. L’essai NIAID a mesuré la rapidité avec laquelle les patients qui le prenaient pouvaient être retirés de l’oxygénothérapie complémentaire ou sortaient de l’hôpital. On ne sait pas encore quels avantages le médicament Gilead a apporté aux patients, ni s’il fera une différence significative dans leurs soins.

L’essai, mené par les National Institutes of Health, visait à inscrire environ 800 patients pour tester le médicament et donner une réponse définitive quant à savoir s’il peut aider à traiter la maladie.

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L’étude de Gilead sur 397 patients atteints de maladies graves a révélé que ceux qui avaient reçu le médicament pendant cinq jours se portaient aussi bien que ceux qui avaient été traités deux fois plus longtemps et, dans certains cas, semblaient s’en sortir encore mieux.

Deux semaines après le traitement, 65 % de ceux qui ont reçu la dose de cinq jours se sont rétablis, contre seulement 54 % de ceux qui ont reçu la perfusion pendant dix jours. Le taux de mortalité a montré une tendance similaire, avec 8 % des patients recevant moins de médicaments qui meurent, contre 11 % dans le groupe des 10 jours. La différence n’était pas statistiquement significative, ce qui signifie que cela aurait pu arriver par hasard.

L’utilisation du remdesivir sera probablement approuvée dans certains milieux sur la base de ce résultat positif, a déclaré Jared Holz, stratège en soins de santé de Jefferies, au moins jusqu’à ce que de meilleures alternatives soient disponibles.

“Il y a un énorme biais à regarder les données avec une approche à moitié vitreuse”, a-t-il dit, ajoutant que c’est “tout à fait juste étant donné la situation actuelle”.

La Food and Drug Administration américaine “a engagé des discussions soutenues et continues avec Gilead Sciences concernant la mise à disposition du remdesivir aux patients aussi rapidement que possible, selon les besoins”, a déclaré Michael Felberbaum, un porte-parole de l’agence, dans un courriel.

Entrepreneur sur la région lyonnaise, je suis persuadé que le monde a besoin d'articles bienveillants afin recréer de la confiance dans la presse et de laisser derrière nous cette phase de défiance et cette ère de fake news.

Damien ROUSSON

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