10 août 2020

Course au vaccin contre les coronavirus : Novavax reçoit 1,6 milliard de dollars de financement américain

Le gouvernement américain a accordé 1,6 milliard de dollars à Novavax Inc. pour couvrir les essais et la fabrication d’un éventuel vaccin contre le nouveau coronavirus aux États-Unis, avec pour objectif de livrer 100 millions de doses d’ici janvier.

Le prix annoncé par le ministère américain de la santé et des services sociaux est le plus important jamais attribué dans le cadre de l’opération “Warp Speed”, une initiative de la Maison Blanche visant à accélérer l’accès aux vaccins et aux traitements pour lutter contre le Covid-19, la maladie respiratoire causée par le coronavirus.

Les actions de la société Novavax, basée à Gaithersburg, dans le Maryland, ont augmenté de 29% à 102$ lors de la séance du matin.

“Ce prix Warp Speed permet de payer la production de 100 millions de doses, qui seraient livrées à partir du quatrième trimestre de cette année, et pourraient être achevées d’ici janvier ou février de l’année prochaine”, a déclaré Stanley Erck, directeur général de Novavax, à Reuters.

Il couvrira également le coût de la réalisation d’un vaste essai de phase III, la dernière étape des tests sur l’homme.

Erck a déclaré que Novavax attend les résultats de son essai de phase I testant l’innocuité du vaccin d’ici une semaine environ. La société prévoit de commencer les essais de phase intermédiaire en août ou en septembre, les essais de phase III commençant en octobre, a ajouté M. Erck.

L’annonce du HHS fait suite à un investissement de 456 millions de dollars dans le candidat vaccin de Johnson & Johnson en mars, à une attribution de 486 millions de dollars à Moderna Inc en avril, et à un soutien allant jusqu’à 1,2 milliard de dollars en mai pour le vaccin d’AstraZeneca PLC en cours de développement avec l’université d’Oxford. Le gouvernement américain a également accordé 628 millions de dollars à Emergent Biosolutions Inc. pour accroître la capacité de fabrication nationale d’un éventuel vaccin contre les coronavirus et de médicaments pour traiter le Covid-19.

L’ajout du candidat de Novavax au portefeuille de l’opération Warp Speed “augmente les chances que nous disposions d’au moins un vaccin sûr et efficace dès la fin de cette année”, a déclaré le secrétaire du ministère de la santé, Alex Azar, dans un communiqué.

Outre l’injection massive d’argent pour Novavax, le gouvernement américain a signé un contrat de 450 millions de dollars avec Regeneron Pharmaceuticals Inc. pour la fabrication et la fourniture de son cocktail d’anticorps pour Covid-19.

Novavax est en quelque sorte un cheval noir dans la course au vaccin contre les coronavirus. La société ne figurait pas sur la liste des finalistes du vaccin pour Warp Speed, précédemment publiée par le New York Times, qui comprenait Moderna, AstraZeneca, Pfizer Inc, J&J et Merck & Co.

En mai, Novavax a reçu un financement supplémentaire de 388 millions de dollars pour le développement du vaccin Covid-19 de la part de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), une fondation privée, après un investissement de 4 millions de dollars en mars. En juin, le ministère américain de la défense a accordé à la société 60 millions de dollars pour soutenir la fabrication de 10 millions de doses de son vaccin en 2020.

UNE GRANDE ÉCHELLE

L’entreprise est en train de transférer sa technologie de vaccin à un fabricant sous contrat non nommé qui possède deux grandes installations de fabrication, a déclaré son PDG. Cela vient s’ajouter au travail effectué par Emergent Biosolutions, qui fabrique des doses destinées à alimenter les petits essais cliniques de la société en phase initiale et intermédiaire.

Au début de l’année prochaine, Novavax prévoit de pouvoir fabriquer 50 millions de doses par mois aux États-Unis.

“C’est un projet à grande échelle qui se déroule sur quelques sites de fabrication différents aux États-Unis”, a déclaré M. Erck. “Ce que cela nous laisse, c’est la capacité de fabriquer beaucoup plus de doses aux États-Unis en 2021”.

Novavax n’a commencé les essais de sécurité sur les humains que fin mai. L’une des raisons de ce retard est que le vaccin est cultivé dans des cellules d’insectes, un processus qui peut prendre 30 jours avant que les scientifiques de la société puissent commencer à le purifier et à le fabriquer en vrac.

“Vous perdez un mois environ là-bas, mais je ne pense pas que nous soyons en retard à cause de nos données”, a déclaré M. Erck, en se référant aux données sur les animaux qui montrent une forte réponse immunitaire et des niveaux élevés d’anticorps anti-virus.

Outre Moderna, l’entreprise suit deux autres candidats – l’un d’AstraZeneca et de l’université d’Oxford et l’autre de Pfizer et BioNTech.

Jared Holz, analyste de Jefferies, a déclaré que l’injection de liquidités “place Novavax dans une position très enviable si ses données s’avèrent convaincantes plus tard dans l’année”.

Bien que Novavax n’ait pas encore produit de vaccin homologué, Sanofi SA utilise la même technologie de base pour fabriquer un vaccin contre la grippe, “donc le risque que nous ne réussissions pas est assez faible”, a déclaré le Dr Gregory Glenn, président de la recherche et du développement de Novavax, dans un entretien téléphonique.

Le vaccin Novavax fonctionne en conjonction avec un adjuvant – une substance qui stimule la réponse immunitaire pour aider l’organisme à construire une défense solide contre le virus.

Actuellement, Novavax fabrique son adjuvant en Suède. La société est en train de construire une capacité de production américaine pour son adjuvant “afin que nous puissions fabriquer jusqu’à un milliard de doses d’adjuvant aux États-Unis”, a déclaré M. Erck.

Novavax possède également une usine de fabrication en République tchèque et espère avoir deux autres usines en Europe et une en Asie, a déclaré M. Erck. L’entreprise travaille également avec un fabricant en Inde. L’objectif est de fabriquer plus de 100 millions de doses par mois, a déclaré M. Erck.