10 août 2020

Après le battage publicitaire d’Abe, le médicament japonais Covid-19 Avigan voit des perspectives incertaines

Avigan de Fujifilm Holdings Corp, autrefois présenté comme un traitement potentiel par Covid-19 par le premier ministre japonais, est confronté à des perspectives incertaines dans le pays, freinées par des études cliniques décevantes et des progrès lents dans la révision réglementaire.

Les actions de Fujifilm ont atteint des records début avril, alimentées par l’optimisme à l’égard du médicament, mais ont depuis perdu un quart de leur valeur, ce qui souligne les risques de parier sur des vaccins et des traitements expérimentaux Covid-19 qui font souvent l’objet d’une promotion politique au début de leur processus de développement.

Le Premier ministre Shinzo Abe a précédemment vanté le potentiel d’Avigan comme la contribution du Japon à la course mondiale aux traitements contre les coronavirus, visant à obtenir l’approbation nationale en mai et proposant de le donner à d’autres pays. Il a mentionné le médicament dans au moins 10 discours officiels à partir de février.

Mais Abe est récemment devenu maman sur le médicament et les délais réglementaires ont expiré, tandis que des chercheurs de l’université de santé de Fujita ont déclaré au début du mois que leur étude sur Avigan n’était pas concluante.

“Je pense que cela ne semble pas bon pour une approbation rapide”, a déclaré un expert en essais cliniques, en se référant à l’étude Fujita, et en demandant à ne pas être identifié en raison de ses relations professionnelles au Japon.

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L’intérêt pour Avigan, développé il y a plus de 20 ans, est monté en flèche en mars après qu’un fonctionnaire chinois ait déclaré qu’il semblait aider les patients à se remettre de Covid-19. Il fait aujourd’hui l’objet d’au moins 28 essais cliniques dans le monde entier.

Fujifilm n’a pas encore soumis le médicament aux autorités japonaises pour approbation en tant que traitement du Covid-19, et a déclaré qu’il prendrait cette mesure dès que possible. Yasuyuki Sahara, fonctionnaire du ministère de la santé, a déclaré que le gouvernement est prêt à examiner Avigan dès que Fujifilm l’aura soumis pour approbation.

L’ancien chef du principal organisme de réglementation des médicaments au Japon a toutefois mis en garde contre une approbation hâtive de l’Avigan avant que son efficacité puisse être prouvée.

“Lorsqu’il s’agit d’organismes de réglementation, la confiance est d’une importance capitale”, a déclaré Tatsuya Kondo, qui a dirigé l’Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux pendant 11 ans, jusqu’en 2019. “S’ils portent un jugement incomplet, cela pourrait soulever des doutes sur l’ensemble du processus”.

Cependant, alors que la pandémie de coronavirus fait rage dans le monde entier, certains espèrent encore des résultats positifs des essais d’Avigan.

Tetsuya Nakamura, le chercheur principal de l’université de Gunma, qui mène l’un des deux derniers essais sur Avigan au Japon, a déclaré à Reuters que l’université “fait avancer calmement nos recherches sans pression sur les résultats”, car leur étude ne dépend pas de fonds publics.

Fujifilm Toyama Chemical, l’unité de fabrication d’Avigan de Fujifilm dont le propre essai est toujours répertorié comme recrutant des patients, s’efforce de terminer les essais cliniques de phase III dès que possible, a déclaré le porte-parole de Fujifilm, Shunsuke Saito.

L’entreprise poursuit ses plans pour porter la production d’Avigan à 300 000 doses par mois, conformément à une demande du gouvernement, a-t-il déclaré.

L’université de Stanford va bientôt commencer un essai de phase II sur 120 patients présentant des symptômes légers et pourrait passer à une phase III vers le mois de septembre, a déclaré le professeur Yvonne Maldonado, de Stanford.

“Nous avançons aussi vite que possible”, a-t-elle déclaré. Si l’on peut montrer que le médicament réduit les symptômes et la charge virale des patients, “ce serait une grande affaire”.

Bien que le brevet d’Avigan, connu sous le nom générique de favipiravir, ait expiré sur de nombreux marchés, la marque et le savoir-faire de Fujifilm dans sa fabrication ont encore de la valeur. Au début de ce mois, Fujifilm a vendu la plupart des droits étrangers sur Avigan aux laboratoires indiens Dr Reddy’s.

Cet accord implique un partenariat de recherche, et les médias japonais ont rapporté que le Dr Reddy’s effectuera un essai clinique d’Avigan au Koweït pour le compte de Fujifilm.

Ces données pourraient éventuellement aider Fujifilm à monter son dossier réglementaire au Japon, a déclaré l’analyste du Credit Suisse Fumiyoshi Sakai.

“Il est probablement trop tôt pour écarter Avigan”, a déclaré M. Sakai.