Covid, le vaccin russe Sputnik entre les doutes de l’Europe et la mission de l’Ema – Il Fatto Quotidiano

Le vaccin russe Sputnik est en train de devenir une affaire politique et diplomatique en Europe, mais il sera testé en Italie dans l’attente de l’évaluation de l’Agence européenne de sécurité sanitaire des aliments.Agence européenne des médicaments qui enverra des inspecteurs en Russie le 10 avril. L’affrontement entre le commissaire européen chargé du marché intérieur, Thierry Breton et le président Vladimir Poutine, qui ne s’est vacciné qu’aujourd’hui, semble avoir déclenché hier une réaction en chaîne aux effets indéchiffrables. Mais le processus d’évaluation européen va se poursuivre et le composé sera testé en Italie sur les trois variantes du coronavirus les plus redoutées à l’heure actuelle : anglaise, brésilienne et sud-africaine.

Ema : “Nous avons besoin de données, nous allons inspecter les sites de production” – L’Ema, qui soumet les données sur le composé à double vecteur viral à un examen continu, pourrait être prête à prendre une décision fin avril. “Nous évaluons l’efficacité et la sécurité de Sputnik très soigneusement, comme pour les autres, mais nous ne pouvons qu’évaluer sur la base des données reçues. Si nous avons besoin de données supplémentaires, et nous pensons que c’est le cas, nous devons attendre qu’elles soient envoyées par l’entreprise.. Et c’est généralement là que se trouve le goulot d’étranglement qui entraîne des retards”, a déclaré Emer Cook, directeur général de l’Ema, devant le Parlement européen, ajoutant que le régulateur a demandé à l’entreprise de fabrication de “nous fournir les informations supplémentaires aussi rapidement que possible”. Nous préparons actuellement des inspections sur les sites d’essais cliniques et de fabrication en Russie – a-t-il déclaré – Je profite de cette occasion pour réitérer une fois de plus cJe saisis cette occasion pour réaffirmer une fois de plus que nous nous engageons à respecter les mêmes normes et contrôles que ceux que nous avons mis en place en Russie. pour cette évaluation comme pour toute autre évaluation scientifique”.

Vaia (Spallanzani) : “La science doit être neutre, accord avec les scientifiques russes” – IEn attendant, il n’y a pas que l’Allemagne qui pense faire cavalier seul. L’Italie fait partie des pays qui pensent non seulement à produire le vaccin mais aussi à effectuer des tests en collaboration avec des scientifiques russes. ” Nous sommes sur le point de signer un protocole d’accord avec le Centre Gamaleya à Moscouqui a développé Spoutnik V, pour un échange de matériel biologique et de chercheurs. Je suis très fier car c’est une première en Europe : la science est neutre, elle doit être éloignée des intérêts géopolitiques. Les Gamaleya et nous-mêmes avons mis l’accent sur la nécessité d’avoir des vaccins qui fonctionnent. Nous avons trouvé chez les collègues de Gamaleya une grande volonté de coopération et de transparence – a déclaré Francesco Vaia, directeur médical de Spallanzani, lors de la table ronde italo-russe consacrée à Sputnik. Vaia a expliqué que, depuis que l’Institut pour la recherche et le traitement des maladies infectieuses a a séquencé les variantes “anglaise, brésilienne et sud-africaine” du coronavirus, l’étude clinique menée en tandem avec les chercheurs russes de Gamaleya, qui viendront à Rome, nous permettra de comprendre si Sputnik V sera en mesure de produisent des anticorps contre ces souches du virus.. Une autre hypothèse d’étude consiste à déterminer si Sputnik pourrait être une option viable pour la vaccination des personnes appartenant à des groupes de population particuliers, ont une réponse immunitaire plus faible. Vaia a ensuite lancé une invitation au professeur Massimo Gallide l’hôpital Sacco de Milan, autre intervenant de la table ronde, à participer à des essais cliniques, en commençant si possible par un “essai à trois”. L’infectiologue milanais a répondu par l’affirmative : “J’accepte l’invitation des collègues de Spallanzani à collaborer à l’essai du vaccin russe avec l’Institut Gamaleya”. “L’objectif maintenant n’est pas seulement la collecte de données d’essais cliniques sur Spoutnik V dans les six prochains mois mais, dans certains cas, dans les prochaines années. Quoi qu’il en soit, il reste encore beaucoup à faire dans le domaine de la recherche en matière de vaccins contre le Covid- a dit Daria EgorovaNous devons explorer la possibilité d’une combinaison de vaccins, mener des études sur certaines catégories de personnes, surveiller l’évolution du virus lui-même, car certaines variantes sont préoccupantes, et vérifier que les vaccins restent efficaces”.

Farmindustria : “une ouverture maximale à la collaboration”. La semaine dernière, l’Italie, la France, l’Espagne et l’Allemagne ont conclu un accord pour la production du vaccin russe. “J’espère que l’Ema autorisera l’enregistrement de Sputnik V le plus tôt possible. Nous avons un dialogue continu avec le ministère du développement économique parce que nous voulons avoir un rôle clé dans la production de vaccins contre le Covid, depuis l’Italie – a-t-il déclaré. Marcello Cattanichef du groupe de prévention de Farmaindustria – est le porte-drapeau du secteur en Europe. Nous sommes intéressés par l’approche de la Russie concernant sa production en Italie : nous sommes très ouverts à une collaboration avec le gouvernement russe et le Fonds d’investissement direct”.

Les doutes et les questions du biologiste Bucci – Sur Sputnik, enregistré en août dernier et présenté au monde par Poutine en personne, les doutes de la communauté scientifique étaient, et dans certains cas sont toujours, concentrés. Le 2 février, les données, avec une efficacité de plus de 91 %, ont été publiées dans la revue The Lancet. Entre-temps, le vaccin a été acheté et administré dans plusieurs pays du monde et les données d’efficacité différeraient des données officielles dans certains pays comme l’Argentine. A l’époque Enrico Buccibiologiste de l’Université Temple de Philadelphie aux Etats-Unis, avait expliqué dans une interview ses perplexités : “En ce moment sur Sputnik nous avons deux articles dans Lancet et trois corrections. En général, une revue scientifique met à disposition les données et les conclusions des auteurs, mais dans ce cas, nous n’avions que les conclusions. Il est impossible de reconstruire les données qui les ont générés car ils n’ont pas été mis à disposition, malgré des demandes répétées du monde entier. Les premières données réelles dont nous disposons – souligne Bucci – sont celles de l’Argentine. Et le niveau moyen d’anticorps contre la protéine Spike est 8 fois inférieur à ce que les Russes ont déclaré. È Il s’agit encore d’une petite étude, mais les chiffres ne concordent pas, tout comme les chercheurs du monde entier l’ont soupçonné.. Le vaccin russe n’est pas meilleur que les autres vaccins, il se comporte comme tous ses homologues adénovirus. Et il y a aussi des divergences dans les effets secondaires, qui sont beaucoup plus fréquents que ce que prétendent les Russes.”

Par ailleurs, du point de vue de la production, “il s’agit de démarrer la production de deux vaccins pour finalement n’en faire qu’un”. Car “le Sputnik – rappelle Bucci – utilise deux adénovirus : adénovirus 26 pour la première dose, adénovirus 5 pour la seconde. Le vaccin de Johnson &amp ; Johnson en utilise 26, le vaccin chinois 5. Les études montrent que l’effet du booster avec des adénovirus différents n’est pas très pertinent, à tel point que les Russes préparent le “Spoutnik light” avec uniquement l’adénovirus 26, donc identique à J&J.” “Alors je me demande : devant produire des vaccins en Italie, pourquoi faire celui avec un double adénovirus, alors qu’en utilisant un seul, on obtient le vaccin J&J, déjà approuvé ? Cela signifierait doubler les lignes, mais aussi doubler la possibilité d’erreur – prévient le scientifique – ainsi qu’une énorme dépense supplémentaire. Pour un vaccin qui, du moins pour l’instant, n’a pas été autorisé, et ne peut donc pas être utilisé sur les Italiens.

Poutine a été vacciné – L’une des critiques formulées à l’encontre de Sputnik était que le Président Poutine n’avait pas encore été vacciné. Eh bien, c’est arrivé aujourd’hui. Et juste avec Sputnik comme il est apparu sur le profil Twitter dédié au vaccin. Jusqu’à quelques heures plus tôt, cependant, le porte-parole Dmitry Peskov avait déclaré qu’il recevrait “l’un des trois” vaccins russes, mais “nous ne dirons pas précisément” lequel car “les trois vaccins russes sont absolument fiables”, sont “sûrs et efficaces.” Les propos de M. Peskov, rapportés par l’agence de presse Tass, sont intervenus après que M. Poutine eut annoncé hier son intention de vacciner aujourd’hui, un choix “volontaire” et “personnel”. Poutine ne se fera pas vacciner en public car – avait soutenu Peskov – “en ce qui concerne la vaccination sous les feux de la rampe, il n’aime pas ça.”