Comment les erreurs d’AstraZeneca ont érodé la confiance des États-Unis dans son vaccin Covid – FRANCE 24

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Washington (AFP)

Les Etats-Unis ont été parmi les plus grands soutiens du vaccin Covid d’AstraZeneca, mais une série de maladresses de la société a érodé la confiance des autorités américaines et a retardé le déploiement dans le pays le plus touché au monde.

Le fabricant de médicaments britannico-suédois était sur la défensive mardi, promettant de publier davantage de données “dans les 48 heures” après que l’Institut national américain des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) ait exprimé des inquiétudes quant aux résultats d’un essai américain.

Les problèmes d’AstraZeneca en Europe, où plusieurs pays ont interrompu le déploiement du médicament en raison de risques potentiels de coagulation, sont bien documentés, mais ses relations avec les agences sanitaires américaines ont également été tendues.

– Un temps préféré –

Rappelez-vous en mai dernier, lorsque le président de l’époque, Donald Trump, a lancé l’opération “Warp Speed” pour décider des fabricants de vaccins à financer et à commander, bien avant que l’on ait la moindre idée des résultats et même des doutes quant à leur efficacité.

Le vaccin d’AstraZeneca, développé avec l’Université d’Oxford, était l’un des principaux candidats en raison de ses travaux antérieurs sur un vaccin contre le MERS et du fait qu’il était basé sur la technologie des vecteurs adénoviraux, considérée comme plus “éprouvée” que les vaccins à ARNm non testés.

Les États-Unis ont commandé 300 millions de doses, soit beaucoup plus que les commandes initiales passées à Moderna et Pfizer (100 millions chacune), et ont donné à la société 1,2 milliard de dollars.

– Pause dans les essais –

Le premier signe de difficulté est apparu en septembre lorsqu’AstraZeneca a interrompu ses essais mondiaux après qu’un participant britannique ait développé des symptômes neurologiques.

De telles pauses ne sont pas inhabituelles – Johnson &amp ; Johnson a également dû interrompre temporairement ses essais – mais selon les rapports, la Food and Drug Administration américaine n’a appris le problème que par les médias, ce qui a porté atteinte à la confiance.

Alors que la Grande-Bretagne a rapidement repris son essai, les États-Unis ont attendu environ sept semaines pour relancer leur essai clinique, le temps de mener leurs propres enquêtes.

– Manque de transparence –

En novembre, AstraZeneca est devenue la troisième société à annoncer des résultats préliminaires prometteurs – déclarant que l’efficacité de son vaccin allait de 62 % à 90 %, selon le dosage, et que la moyenne était de 70 %.

Les scientifiques sont restés bouche bée devant ces écarts, car une première dose plus faible semblait mieux fonctionner.

AstraZeneca avait également regroupé les résultats d’essais conçus différemment en Grande-Bretagne et au Brésil, ce qui est considéré comme irrégulier.

Il s’est avéré par la suite que les différents régimes de dosage étaient le résultat d’un accident et non d’une conception, ce que la société a omis de mentionner.

Et c’est Moncef Slaoui, alors conseiller en chef de Warp Speed, qui a révélé lors d’un appel à des journalistes américains que le groupe ayant atteint une efficacité de 90 % ne comprenait aucune personne âgée de plus de 55 ans.

– Dernière “erreur involontaire” –

Lundi, AstraZeneca a publié les résultats d’un essai mené aux États-Unis, au Pérou et au Chili, qui a montré une efficacité de 79 % dans la prévention du Covid symptomatique, et de 100 % dans la prévention des hospitalisations et des décès.

Puis vint la déclaration du NIAID, qui indiquait qu’un comité indépendant chargé de surveiller l’essai “s’inquiétait” qu’AstraZeneca “ait pu inclure des informations périmées provenant de cet essai”, faussant ainsi les chiffres.

Cette décision très inhabituelle est “une balle courbe que personne n’a vu venir”, a écrit sur Twitter Natalie Dean, biostatisticienne à l’université de Floride.

Les experts ont interprété cette décision comme signifiant que les États-Unis souhaitaient qu’AstraZeneca mette à jour son analyse, ce que la société a depuis déclaré vouloir faire.

Anthony Fauci, qui dirige le NIAID, a déclaré à “Good Morning America” que “les données sont vraiment très bonnes, mais lorsqu’elles ont été publiées dans le communiqué de presse, elles n’étaient pas tout à fait exactes”.

“Dans mon esprit, il s’agit d’une erreur involontaire de la part de la société”, a-t-il ajouté au site d’information médicale Stat.

– Les États-Unis ont-ils besoin d’AstraZeneca ? –

Les États-Unis ont autorisé trois vaccins – Pfizer, Moderna et Johnson &amp ; Johnson – et à eux trois, ils devraient être en mesure d’expédier suffisamment de doses pour couvrir plus de la population adulte américaine d’ici la fin mai.

AstraZeneca a déclaré qu’elle prévoyait de demander l’autorisation “dans les semaines à venir” et qu’un cachet d’approbation de la FDA – le régulateur de référence – contribuerait grandement à apaiser les doutes mondiaux concernant le vaccin.

D’un autre côté, d’éminents experts soutiennent aujourd’hui que les États-Unis devraient expédier leurs dizaines de millions de doses aux pays à faible revenu qui sont confrontés à de graves pénuries.