AstraZeneca suspendu aux Pays-Bas pour moins de 60 ans. Nouvelles données sur la thrombose au Royaume-Uni – Corriere della Sera

Trois jours après la suspension de l’administration du vaccin AstraZeneca chez les moins de 60 Allemagne pour d’éventuels effets secondaires, liés à de rares événements thrombotiques, également Hollande suspend temporairement la vaccination des personnes de moins de 60 ans.

L’effet indésirable – il faut le répéter, extrêmement rare – est survenu 7 à 10 jours après la vaccination chez des femmes âgées de 25 à 65 ans: ces données ont incité le ministère néerlandais de la Santé à aller dans ce sens, par précaution.

Données anglaises

Dans le même temps, l’autorité britannique de contrôle des médicaments (Mhra, The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a publié des données mises à jour sur les cas de thrombose qui pourraient être liés au vaccin AstraZeneca dans un nouveau rapport de surveillance des médicaments. (Dans ce cas également, il convient de rappeler qu’à l’heure actuelle, il n’y a pas de lien de causalité établi entre la vaccination et les événements thrombotiques, qui font actuellement l’objet d’une enquête).

Ils ont été signalés 30 cas d’événements indésirables concernant le la coagulation du sang son plus de 18 millions d’administrations du médicament.

Lors du contrôle précédent (celui sur lequel les évaluations de l’Agence européenne des médicaments appelaient à une évaluation de la question après les suspensions de divers gouvernements européens, dont l’Italie, étaient basées), l’organisme britannique n’avait détecté que cinq cas sur 11 millions d’administrations.

Avec ces nouveaux chiffres, le taux d’accidents liés aux caillots s’élève donc à 1 sur 600 mille, Les experts britanniques soulignent. Dans le détail, 22 rapports concernent des cas de thrombose veineuse cérébrale (CVST, thrombose de la veine sinusale) et 8 événements de thrombose associés à un faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie). Presque tous les cas concernent des personnes de moins de 60 ans même si le rapport rendu public ne précise pas la tranche d’âge.

L’agence britannique a également signalé n’ont pas reçu de tels rapports après le vaccin Pfizer-BioNTech, l’autre utilisé au Royaume-Uni.

Cependant, la MHRA a conclu que les avantages du vaccin continuent de l’emporter sur les risques.

E l’EMA a également réitéré qu’à ce jour, il n’y a aucune preuve suggérant l’exclusion de certains groupes d’âge de l’administration des médicaments bien que les enquêtes sur les cas signalés de thrombose rare se poursuivent.


Le choix de l’Allemagne

Des doutes sur les effets indésirables liés aux thrombotiques, en particulier sur les personnes jeunes (presque toujours les femmes) ont déclenché des mesures de précaution, en particulier en Allemagne où il y a quelques jours la commission permanente du vaccin allemand (Stiko) recommandait l’utilisation du vaccin AstraZeneca uniquement pour les citoyens de plus de 60 ans.

La décision du gouvernement allemand découle du fait qu’en Allemagne, 31 cas de thrombose ont été signalés, presque tous dans le cerveau sur 2,7 millions de vaccinés, presque tous âgés de moins de 60 ans. population générale.

La même commission a suggéré hier avec un document encore en ébauche de administrer la deuxième dose avec un vaccin à ARNm aux personnes de moins de 60 ans qui ont déjà reçu la première dose d’AstraZeneca. La décision pourrait toucher 2,2 millions d’Allemands, dont seulement deux mille ont reçu la deuxième dose).

D’autres pays ont choisi des restrictions d’âge: en Suède, il peut être donné aux plus de 65 ans, en France à plus de 55 ans.

Calcul des risques-avantages par groupe d’âge

Ce qui ressort est que les personnes qui développent le problème thrombotique qui serait associé au vaccin AstraZeneca sont d’un âge tel qu’elles ne mourraient probablement pas si elles tombaient malades avec Covid-19 alors que la moitié des événements thrombotiques liés à un faible taux plaquettaire mortel reflètent l’immunologiste Sergio Abrignani, Professeur de pathologie générale à l’Université de Milan.

Alors que le bénéfice du vaccin est énormément supérieur au risque de thrombose chez les plus de 55 ans, dans la population plus jeune, ce chiffre mérite une réflexion plus approfondie sur le rapport bénéfice / risque. Puisque nous avons différents vaccins disponibles, moins de 60 ans, dans l’attente de nouvelles investigations, il peut être approprié d’évaluer la possibilité de procéder à des vaccins à ARNm.

Mélange de vaccins

L’hypothèse allemande du mix vaccinal n’est pas rejetée a priori mais des essais de phase 3 sont nécessaires qui n’existent pas encore. Selon Sergio Abrignani, une chose qui a du sens, car cela peut fonctionner immunologiquement. Je suis convaincu que l’utilisation de l’un des deux autres vaccins à ARN approuvés en Europe pour la deuxième dose après la première dose d’AstraZeneca fonctionnera car elle induit une forte réponse immunitaire.

2 avril 2021 (changement le 2 avril 2021 | 21:18)

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