Arrêt de la fabrication du vaccin J&J Covid dans une usine qui a ruiné les doses – FRANCE 24

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Washington (AFP)

La Food and Drug Administration américaine a demandé que la production du vaccin contre le coronavirus Johnson & Johnson soit interrompue dans une usine qui aurait auparavant ruiné environ 15 millions de doses du vaccin.

Le géant pharmaceutique a déclaré à l’AFP fin mars avoir identifié un lot de doses dans une usine de Baltimore gérée par Emergent BioSolutions “qui ne répondait pas aux normes de qualité”, mais n’a pas confirmé le nombre précis concerné.

Le New York Times a rapporté plus tard que le lot comprenait environ 15 millions de doses.

Emergent BioSolutions a déclaré lundi dans un dépôt réglementaire de la Securities and Exchange Commission que la FDA avait demandé une pause le 16 avril dans la production du vaccin à injection unique en attendant une inspection à l’usine de Baltimore, dans le Maryland.

“Le 16 avril 2021, à la demande de la FDA, Emergent a accepté de ne pas lancer la fabrication de tout nouveau matériau dans son installation de Bayview et de mettre en quarantaine le matériel existant fabriqué à l’usine de Bayview en attendant l’achèvement de l’inspection et la correction des résultats obtenus. », indique le dossier.

Johnson & Johnson avait déclaré en mars qu’il enverrait plus d’experts sur le site pour superviser la production de vaccins et qu’il prévoyait de fournir 24 millions de vaccins supplémentaires jusqu’en avril.

L’usine Emergent BioSolutions n’avait pas été autorisée par les régulateurs américains à l’époque à fabriquer une “substance médicamenteuse” pour le vaccin J&J, a déclaré la société pharmaceutique, mais les médias américains ont rapporté qu’elle devrait produire des dizaines de millions de doses dans un proche avenir. .

Le vaccin J&J a été salué pour son dosage unique et parce qu’il n’a pas besoin d’être congelé – contrairement aux vaccins de Moderna et Pfizer – ce qui simplifie considérablement la distribution.

La pause dans la fabrication est le dernier revers du vaccin aux États-Unis, alors que les régulateurs ont temporairement interrompu son utilisation après que les autorités ont signalé six cas de femmes développant des caillots sanguins ainsi qu’une faible numération plaquettaire, dont un décès, dans les deux semaines suivant le vaccin J&J. .

Le régulateur européen des médicaments devrait se prononcer mardi sur la sécurité du vaccin J&J, après que son utilisation européenne ait également été suspendue en raison des craintes de caillots sanguins.