(22) La France devient le premier pays d’Europe à atteindre 2 millions de cas de coronavirus – CNN International

La Food and Drug Administration des États-Unis a convoqué une réunion de son comité consultatif sur les vaccins dans trois semaines pour examiner si l’agence devrait autoriser deux vaccins Covid-19, selon une source proche du processus.

La FDA a contacté la semaine dernière les membres de son comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes, un groupe d’experts externes, leur demandant de tenir des réunions les 8, 9 et 10 décembre, selon la source.

L’agence pourrait prendre une décision à l’issue de la réunion du 10 décembre sur l’opportunité de délivrer des autorisations d’utilisation d’urgence pour les vaccins, a indiqué la source.

Deux sociétés, Pfizer et Moderna, disent qu’elles vont bientôt demander à la FDA l’autorisation de leurs vaccins Covid-19, qui ont toutes deux montré dans les données initiales qu’elles étaient efficaces à plus de 90 % contre Covid-19.

“Il sera logique que, selon toute vraisemblance, la FDA examine les deux demandes ensemble”, a déclaré la source, étant donné que les deux vaccins utilisent la même technologie et semblent avoir des résultats d’innocuité et d’efficacité très similaires de leurs essais cliniques de phase 3 à grande échelle.

Si la FDA autorise les vaccins, ils peuvent alors être immédiatement distribués aux États, selon une présentation faite le mois dernier aux Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.

Cependant, personne ne peut être vacciné jusqu’à ce qu’un comité consultatif du CDC examine les données, recommande le vaccin et indique quels groupes le recevront en premier.

Si la FDA autorise les vaccins, le comité consultatif du CDC sur les pratiques d’immunisation, un groupe d’experts indépendant, se réunira dans les 24 à 48 heures, selon un porte-parole du CDC.

Lors de cette réunion, le comité déterminera si tout le monde doit se faire vacciner ou si certaines personnes doivent être exclues. Il décidera également quels groupes doivent se faire vacciner en premier.

«Nous avons tous été alertés sur l’ACIP que nous devrions être très flexibles avec nos calendriers car il est probable qu’il n’y aura pas beaucoup de préavis donné pour cette réunion. Ce sera fait très, très rapidement », a déclaré le Dr William Schaffner, membre du comité.

Une fois que l’ACIP a émis ses recommandations, les vaccinations peuvent être administrées.

Le plus grand médecin spécialiste des maladies infectieuses du pays, le Dr Anthony Fauci, a déclaré à CNN plus tôt cette semaine que les premières vaccinations aux États-Unis pourraient avoir lieu « vers la fin de décembre ».

Les États travaillent actuellement sur les détails de la gestion des cliniques de vaccination. Le vaccin Pfizer est particulièrement compliqué, car il doit être conservé à moins 75 degrés Celsius, et les cabinets de médecins et les pharmacies n’ont généralement pas de congélateurs aussi bas.

Les premiers groupes qui devraient recevoir le vaccin sont les travailleurs de la santé, les personnes âgées, les travailleurs essentiels tels que les policiers et les personnes souffrant de problèmes de santé sous-jacents.